成品药参考

Bevacizumab

贝伐珠单抗

Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 25 mg/1mL · 4 mL

清单编码
5615
药理学分类
血管内皮生长因子抑制剂

药物简介与作用机制

作用机制:贝伐珠单抗类产品与VEGF结合,阻止VEGF与内皮细胞表面其受体(Flt-1和KDR)的相互作用。在血管生成的体外模型中,VEGF与其受体的相互作用导致内皮细胞增殖和新生血管形成。在裸鼠(无胸腺)结肠癌异种移植模型中给予贝伐珠单抗,可导致微血管生长减少并抑制转移性疾病进展。

作用机制分类: Vascular Endothelial Growth Factor-directed Antibody Interactions · Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors

适应症

为血管内皮生长因子抑制剂,适用于治疗:转移性结直肠癌,与静脉注射氟尿嘧啶为基础的化疗联用,用于一线或二线治疗。转移性结直肠癌,与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗联用,用于在含贝伐珠单抗类产品的一线方案中进展的患者的二线治疗。使用限制:VEGZELMA不适用于结肠癌的辅助治疗。不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌,与卡铂和紫杉醇联用,用于一线治疗。成人复发性胶质母细胞瘤。转移性肾细胞癌,与干扰素α联用。持续性、复发性或转移性宫颈癌,与紫杉醇和顺铂,或紫杉醇和拓扑替康联用。

用法用量(摘要)

择期手术前至少28天停药。大手术后28天内及伤口充分愈合前不得给予VEGZELMA。转移性结直肠癌:与推注式IFL联用,5 mg/kg,每2周一次;与FOLFOX4联用,10 mg/kg,每2周一次;在含贝伐珠单抗类产品的一线方案进展后,与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗联用,5 mg/kg,每2周一次,或7.5 mg/kg,每3周一次。一线非鳞状非小细胞肺癌:与卡铂和紫杉醇联用,15 mg/kg,每3周一次。复发性胶质母细胞瘤:10 mg/kg,每2周一次。转移性肾细胞癌:与干扰素α联用,10 mg/kg,每2周一次。持续…

禁忌

无。

警告和注意事项

胃肠道穿孔和瘘:发生胃肠道穿孔、气管食管瘘、4级瘘或累及任何器官的瘘形成时,应停药。手术和伤口愈合并发症:在VEGZELMA治疗期间发生伤口愈合并发症的患者,应暂停VEGZELMA直至伤口充分愈合。择期手术前至少28天停药。大手术后至少28天内及伤口充分愈合前不得给予VEGZELMA。

孕妇用药

妊娠风险概述:根据动物研究结果及其作用机制,贝伐珠单抗类产品用于孕妇时可能造成胎儿损害。上市后有限的报告描述了妊娠期使用贝伐珠单抗类产品导致胎儿畸形的病例;但这些报告不足以确定药物相关风险。

贮藏与供应

冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F),使用前保存在原包装纸盒内以避光。不得冷冻或振摇药瓶或纸盒。

来源: Bevacizumab-Adcd (Vegzelma) — US FDA prescribing information, 2026-08-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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