Brivaracetam

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Brivarasetamın antikonvülsan aktivitesini hangi kesin mekanizmayla gösterdiği bilinmemektedir. Brivarasetam, beyinde sinaptik vezikül proteini 2A’ya (SV2A) yüksek ve seçici afinite gösterir; bu durum antikonvülsan etkiye katkıda bulunabilir.

Etki mekanizması sınıfı: Epoxide Hydrolase Inhibitors

Endikasyonlar

Brivarasetam oral çözelti, 1 aylık ve üzeri hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde endikedir. Brivarasetam oral çözelti, 1 aylık ve üzeri hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinler (16 yaş ve üzeri): Monoterapi veya ek tedavi için önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg’dır (günde 100 mg). Bireysel hasta toleransına ve terapötik yanıta göre doz günde iki kez 25 mg’a (günde 50 mg) düşürülebilir veya günde iki kez 100 mg’a (günde 200 mg) çıkarılabilir. Pediyatrik hastalar (1 aylık ile 16 yaşın altı): Önerilen doz vücut ağırlığına göre belirlenir ve günde iki kez oral yoldan uygulanır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinin tüm evrelerinde doz ayarlaması önerilir. Doz bilgileri: Monoterapi veya ek tedavi: 1 aylık ve üzeri hastalar için önerilen doz aşağıdaki tabloda yer almaktadır.

Kontrendikasyonlar

Brivarasetama veya brivarasetam oral çözeltideki inaktif bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık (bronkospazm ve anjiyoödem görülmüştür). Brivarasetama veya brivarasetam oral çözeltideki inaktif bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İntihar davranışı ve düşüncesi: Hastaları intihar davranışı ve düşüncesi açısından izleyin. Nörolojik advers reaksiyonlar: Somnolans ve yorgunluk açısından izleyin ve hastalara brivarasetam konusunda yeterli deneyim kazanana kadar araç veya makine kullanmamalarını önerin. Psikiyatrik advers reaksiyonlar: Psikotik semptomlar, irritabilite, depresyon, agresif davranış ve anksiyete dahil davranışsal reaksiyonlar; hastaları semptomlar açısından izleyin. Aşırı duyarlılık: Bronkospazm ve anjiyoödem: Hastalara derhal tıbbi yardım almalarını önerin.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Kuzey Amerika Antiepileptik İlaç (NAAED) gebelik kayıt sistemi, prospektif bir kohort çalışması, olgu raporları ve bir olgu serisinden elde edilen mevcut veriler, gebelik sırasında brivarasetam kullanımıyla ilişkili majör doğum kusurları, düşük veya diğer maternal ya da fetal sonuçlara ilişkin bir riski belirlemek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: 25°C’de (77°F) saklayın; 15°C ila 30°C (59°F ila 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir (bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı). Brivarasetam oral çözeltiyi dondurmayın. Şişenin ilk açılışından 5 ay sonra kalan kullanılmamış brivarasetam oral çözeltiyi atın.

Kaynak: Brivaracetam (Brivaracetam) — US FDA prescribing information, 2026-02-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.