Bupivacaine Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Bupivakain, muhtemelen sinirdeki elektriksel uyarılma eşiğini yükselterek, sinir impulsunun yayılmasını yavaşlatarak ve aksiyon potansiyelinin yükselme hızını azaltarak sinir impulslarının oluşumunu ve iletimini bloke eder. Genel olarak anestezinin ilerlemesi, etkilenen sinir liflerinin çapı, miyelinizasyonu ve ileti hızı ile ilişkilidir. Klinik olarak sinir fonksiyonu kaybının sırası şöyledir: ağrı, sıcaklık, dokunma, propriyosepsiyon ve iskelet kası tonusu.

Endikasyonlar

Bupivakain Hidroklorür Enjeksiyonu/Bupivakain Hidroklorür ve Epinefrin Enjeksiyonu, erişkinlerde cerrahi, diş ve oral cerrahi işlemleri, tanısal ve terapötik işlemler ile obstetrik işlemler için lokal veya bölgesel anestezi ya da analjezi sağlanmasında endikedir. Lokal veya bölgesel anestezi ya da analjezi sağlamak üzere endike olan her blok tipi için Bupivakain Hidroklorür Enjeksiyonu/Bupivakain Hidroklorür ve Epinefrin Enjeksiyonu'nun özel konsantrasyonları ve sunumları önerilir. Bupivakain Hidroklorür Enjeksiyonu, bir amid tipi lokal anestezik olan bupivakain içerir; Bupivakain Hidroklorür ve Epinefrin Enjeksiyonu ise bir amid tipi lokal anestezik olan bupivakain ile alfa ve beta-adrenerjik agonist olan epinefrinin kombinasyonudur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• İntratekal kullanım için değildir. • Epidural veya kaudal anestezi için antimikrobiyal koruyucu içeren çözeltilerin (yani çok dozlu flakonların) kullanımından kaçınınız. • Klinik koşullar izin verdiğinde, kaudal ve lomber epidural bloklardan önce test dozu olarak antimikrobiyal koruyucu içermeyen Bupivakain Hidroklorür ve Epinefrin Enjeksiyonu'nun (1:200.000 epinefrinli %0,5 bupivakain) üç mL'sinin kullanılması önerilir. • Blok tipine göre Bupivakain Hidroklorür Enjeksiyonu/Bupivakain Hidroklorür ve Epinefrin Enjeksiyonu'nun önerilen konsantrasyonları ve dozları için tam reçeteleme bilgisine bakınız.

Kontrendikasyonlar

Bupivakain Hidroklorür Enjeksiyonu/Bupivakain Hidroklorür ve Epinefrin Enjeksiyonu şu durumlarda kontrendikedir: • obstetrik paraservikal blok anestezisi. Bu teknikte kullanımı fetal bradikardi ve ölümle sonuçlanmıştır. • intravenöz bölgesel anestezi (Bier bloğu). • bupivakaine veya amid tipi herhangi bir lokal anesteziğe ya da Bupivakain Hidroklorür Enjeksiyonu/Bupivakain Hidroklorür ve Epinefrin Enjeksiyonu'nun diğer bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Doza bağlı toksisite: Bupivakain Hidroklorür Enjeksiyonu/Bupivakain Hidroklorür ve Epinefrin Enjeksiyonu uygulandıktan sonra kardiyovasküler ve solunumsal vital bulgular ile hastanın bilinç durumu izlenmelidir. • Methemoglobinemi: Lokal anestezik kullanımıyla ilişkili methemoglobinemi olguları bildirilmiştir. Bu risklerin yönetimi hakkında daha fazla ayrıntı için tam reçeteleme bilgisine bakınız.

Gebelik

Gebelik – Risk özeti: Bupivakain Hidroklorür Enjeksiyonu/Bupivakain Hidroklorür ve Epinefrin Enjeksiyonu obstetrik paraservikal blok anestezisi için kontrendikedir. Bu teknikte kullanımı fetal bradikardi ve ölümle sonuçlanmıştır.

Saklama ve tedarik

20 °C ile 25 °C (68 °F ile 77 °F) arasında saklayınız; 15 °C ile 30 °C (59 °F ile 86 °F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Bupivacaine Hydrochloride (Bupivacaine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-03-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.