成品药参考

Bupivacaine Hydrochloride

盐酸布比卡因

Injection · Parenteral · 0.25 % · 20 mL

清单编码
181
黑框警告

警告:产科麻醉中使用盐酸布比卡因注射液存在心脏骤停的风险。在产科患者硬膜外麻醉中使用盐酸布比卡因注射液期间,已有心脏骤停并难以复苏或死亡的报告。在大多数情况下,这发生于使用0.75%(7.5 mg/mL)浓度之后。

药物简介与作用机制

作用机制:布比卡因阻断神经冲动的产生和传导,推测是通过提高神经的电兴奋阈值、减慢神经冲动的传播以及降低动作电位的上升速率来实现的。一般而言,麻醉的进展与受累神经纤维的直径、髓鞘形成和传导速度有关。临床上,神经功能丧失的顺序如下:痛觉、温度觉、触觉、本体感觉和骨骼肌张力。

适应症

盐酸布比卡因注射液/盐酸布比卡因肾上腺素注射液适用于成人,用于手术、牙科和口腔外科操作、诊断和治疗操作以及产科操作的局部或区域麻醉或镇痛。针对每种适用的神经阻滞类型,推荐了盐酸布比卡因注射液/盐酸布比卡因肾上腺素注射液的特定浓度和规格,以产生局部或区域麻醉或镇痛。盐酸布比卡因注射液含布比卡因(一种酰胺类局部麻醉药),盐酸布比卡因肾上腺素注射液为布比卡因(一种酰胺类局部麻醉药)与肾上腺素(一种α和β肾上腺素能激动剂)的复方制剂。

用法用量(摘要)

不得用于鞘内给药。硬膜外或骶管麻醉应避免使用含抗菌防腐剂的溶液(即多剂量瓶)。在临床条件允许时,推荐在骶管和腰段硬膜外阻滞前,使用3 mL不含抗菌防腐剂的盐酸布比卡因肾上腺素注射液(0.5%布比卡因加1:200,000肾上腺素)作为试验剂量。完整处方信息中有以下内容:按阻滞类型推荐的盐酸布比卡因注射液/盐酸布比卡因肾上腺素注射液的浓度和剂量。

禁忌

盐酸布比卡因注射液/盐酸布比卡因肾上腺素注射液禁用于:产科宫颈旁阻滞麻醉,在该技术中使用已导致胎儿心动过缓和死亡;静脉区域麻醉(Bier阻滞);已知对布比卡因或任何酰胺类局部麻醉药或盐酸布比卡因注射液/盐酸布比卡因肾上腺素注射液的其他成分过敏的患者。

警告和注意事项

剂量相关毒性:注射盐酸布比卡因注射液/盐酸布比卡因肾上腺素注射液后,应监测心血管和呼吸生命体征以及患者的意识状态。高铁血红蛋白血症:已有与使用局部麻醉药相关的高铁血红蛋白血症病例的报告。有关处理这些风险的更多详细信息,见完整处方信息。

孕妇用药

妊娠风险概述:盐酸布比卡因注射液/盐酸布比卡因肾上腺素注射液禁用于产科宫颈旁阻滞麻醉。在该技术中使用已导致胎儿心动过缓和死亡。

贮藏与供应

贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F);允许短时偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。

来源: Bupivacaine Hydrochloride (Bupivacaine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-03-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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