Bitmiş ürün referansı
Bupropion / Naltrexone
bupropiyon / naltrekson
Tablet, Extended Release · Oral · 90 mg/8 mg
- Liste kodu
- 53260
- Farmakolojik sınıf
- Anti-obezite ajanı (noradrenalin–dopamin geri alım inhibitörü / opioid antagonisti kombinasyonu)
Nedir ve nasıl etki eder
Nöronal dopamin ve noradrenalin geri alımının zayıf bir inhibitörü olan bupropion hipotalamik proopiyomelanokortin (POMC) nöronlarını uyarırken, bir opioid antagonisti olan naltrekson bu nöronlar üzerindeki beta-endorfin aracılı oto-inhibitör geri bildirimi bloke eder. Kombinasyon iştahı ve gıda alımını azaltır ve ödül odaklı yemeyi modüle edebilir.
Endikasyonlar
VKİ 30 kg/m² veya üzeri ya da kilo ile ilişkili komorbiditeleri (örn. tip 2 diyabet, dislipidemi, kontrollü hipertansiyon) olan yetişkinlerde VKİ 27 kg/m² veya üzeri olanlarda, kalorisi azaltılmış diyet ve artırılmış fiziksel aktiviteye ek olarak kilo yönetimi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Oral (8 mg naltrekson / 90 mg bupropion uzatılmış salımlı tabletler): günde 1 tabletten başlanarak 4 hafta içinde titre edilir ve idame dozu günde iki kez 2 tablettir; ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. 16 hafta sonra başlangıç vücut ağırlığının en az %5'i kaybedilmemişse tedavi kesilmelidir.
Kontrendikasyonlar
Kontrolsüz hipertansiyon; mevcut veya geçmişte nöbet bozukluğu; SSS tümörü; alkol, benzodiyazepin veya antiepileptiklerin ani kesilmesi; bipolar bozukluk; mevcut bulimiya veya anoreksiya nervoza; mevcut opioid veya opiyat agonisti kullanımı ya da akut opiyat yoksunluğu; eş zamanlı MAO inhibitörleri veya diğer bupropion/naltrekson ürünleri; ağır karaciğer yetmezliği; son dönem böbrek yetmezliği; gebelik.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Bupropion nöbet eşiğini doza bağlı olarak düşürür. İntihar düşünceleri, depresyon ve nöropsikiyatrik semptomlar açısından izlenmelidir; tedaviden önce ve tedavi sırasında kan basıncı ve nabız ölçülmelidir. Bupropion CYP2D6'yı inhibe eder ve birçok ilaçla etkileşir; hastalar tedavi sırasında opioid analjeziklere duyarsız olabilir.
Gebelik
Gebelikte kontrendikedir; gebelikte kilo kaybının yararı yoktur.
Saklama ve tedarik
25 °C'nin altında, orijinal ambalajında saklanır.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.