مرجع داروهای ساخته‌شده
Bupropion / Naltrexone
بوپروپیون / نالترکسون
Tablet, Extended Release · Oral · 90 mg/8 mg
- کد فهرست
- 53260
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدچاقی (ترکیب مهارکنندهٔ بازجذب نورآدرنالین-دوپامین و آنتاگونیست اپیوئیدی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
بوپروپیون، مهارکنندهٔ ضعیف بازجذب نورونی دوپامین و نورآدرنالین، نورون‌های پرواپیوملانوکورتین (POMC) هیپوتالاموس را تحریک می‌کند و نالترکسون، آنتاگونیست اپیوئیدی، بازخورد مهاری خودکار وابسته به بتا-اندورفین را بر این نورون‌ها مسدود می‌کند. این ترکیب اشتها و دریافت غذا را کاهش داده و ممکن است رفتار خوردن ناشی از پاداش را تعدیل کند.
موارد مصرف
درمان کمکی همراه با رژیم کم‌کالری و افزایش فعالیت بدنی برای کنترل وزن در بزرگسالان با BMI برابر یا بیشتر از ۳۰ kg/m² یا برابر یا بیشتر از ۲۷ kg/m² همراه با بیماری‌های مرتبط با وزن (مانند دیابت نوع ۲، دیس‌لیپیدمی، پرفشاری خون کنترل‌شده).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی (قرص پیوسته‌رهش نالترکسون ۸ mg / بوپروپیون ۹۰ mg): طی ۴ هفته از ۱ قرص روزانه تا دوز نگهدارندهٔ ۲ قرص دو بار در روز افزایش می‌یابد؛ قرص خرد یا جویده نشود. در صورتی که پس از ۱۶ هفته دست‌کم ۵٪ وزن اولیه کاهش نیافته باشد، درمان قطع شود.
موارد منع مصرف
پرفشاری خون کنترل‌نشده؛ اختلال تشنجی فعلی یا سابقهٔ آن؛ تومور CNS؛ قطع ناگهانی الکل، بنزودیازپین‌ها یا داروهای ضدصرع؛ اختلال دوقطبی؛ بولیمی یا بی‌اشتهایی عصبی فعلی؛ مصرف فعلی آگونیست‌های اپیوئیدی یا محرومیت حاد از اپیوئید؛ مصرف همزمان مهارکننده‌های MAO یا سایر فرآورده‌های بوپروپیون/نالترکسون؛ نارسایی شدید کبد؛ نارسایی کلیوی مرحلهٔ نهایی؛ بارداری.
هشدارها و احتیاط‌ها
بوپروپیون به‌صورت وابسته به دوز آستانهٔ تشنج را کاهش می‌دهد. بیمار از نظر افکار خودکشی، افسردگی و علائم عصبی-روانی پایش شود؛ فشار خون و نبض پیش و در طول درمان اندازه‌گیری شود. بوپروپیون CYP۲D۶ را مهار می‌کند و با داروهای متعددی تداخل دارد؛ در طول درمان ممکن است بیمار به ضددردهای اپیوئیدی پاسخ ندهد.
بارداری
مصرف در بارداری منع دارد؛ کاهش وزن در دوران بارداری سودی ندارد.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد و در بسته‌بندی اصلی نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.