Carfilzomib

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Karfilzomib, 26S proteazom içindeki proteolitik çekirdek partikül olan 20S proteazomun N-terminal treonin içeren aktif bölgelerine geri dönüşümsüz olarak bağlanan, tetrapeptid epoksiketon yapısında bir proteazom inhibitörüdür. Karfilzomib, solid ve hematolojik tümör hücrelerinde in vitro antiproliferatif ve proapoptotik aktiviteye sahip olmuştur. Hayvanlarda karfilzomib kanda ve dokuda proteazom aktivitesini inhibe etmiş, multipl miyelom, hematolojik ve solid tümör modellerinde tümör büyümesini geciktirmiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Proteasome Inhibitors

Endikasyonlar

Kyprolis, aşağıdaki durumlarda endike bir proteazom inhibitörüdür: bir ila üç basamak tedavi almış relaps veya refrakter multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde şunlarla kombinasyon halinde: lenalidomid ve deksametazon; veya deksametazon; veya daratumumab ve deksametazon; veya daratumumab ve hiyalüronidaz-fihj ile deksametazon; veya izatuksimab ve deksametazon. Bir veya daha fazla basamak tedavi almış relaps veya refrakter multipl miyelomlu hastaların tedavisinde tek ajan olarak.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Gerektiğinde Kyprolis öncesinde ve sonrasında hidrasyon sağlayın. Tüm 1. Kür dozlarından önce ve infüzyonla ilişkili reaksiyonlar gelişirse veya tekrar ortaya çıkarsa premedikasyon yapın. Önerilen doz rejimleri aşağıdaki gibidir. Ek doz bilgisi için tam reçeteleme bilgisine bakınız. Kyprolis ve deksametazon (Kd) veya Kyprolis, daratumumab ve deksametazon (DKd) veya Kyprolis, daratumumab ve hiyalüronidaz-fihj ile deksametazon (DKd): haftada bir kez 20/70 mg/m2, infüzyon süresi 30 dakika. Kyprolis ve deksametazon (Kd) veya Kyprolis, daratumumab ve deksametazon (DKd) veya Kyprolis, daratumumab ve hiyalüronidaz-fihj ile deksametazon (DKd) veya Kyprolis, izatuksimab ve deksametazon (Isa-Kd) veya Kyprolis monoterapisi…

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kardiyak toksisiteler: Kalp yetmezliği veya iskemi belirti ve semptomları açısından izleyin. Kyprolis’i bekletin ve derhal değerlendirin. Akut böbrek yetmezliği: Serum kreatinini düzenli olarak izleyin. Tümör lizis sendromu (TLS): Tedavi öncesi hidrasyon uygulayın. Ürik asit düzeyleri dahil TLS açısından izleyin ve derhal tedavi edin. Akut respiratuvar distres sendromu, akut solunum yetmezliği ve akut diffüz infiltratif akciğer hastalığı dahil pulmoner toksisite: Kyprolis’i bekletin ve derhal değerlendirin. Pulmoner hipertansiyon: Kyprolis’i bekletin ve değerlendirin.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Hayvan çalışmalarındaki bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak Kyprolis fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda Kyprolis kullanımına ilişkin, ilaçla ilişkili riskleri değerlendirmeye yarayacak mevcut veri bulunmamaktadır. Kyprolis, tavşanlarda klinik dozdan düşük dozlarda embriyo-fetal letaliteye neden olmuştur (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Açılmamış flakonlar 2°C ila 8°C (36°F ila 46°F) arasında buzdolabında saklanmalıdır. Işıktan korumak için orijinal ambalajında muhafaza edin.

Kaynak: Carfilzomib (Kyprolis) — US FDA prescribing information, 2025-06-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.