Clomiphene Citrate

Endikasyonlar

Klomifen sitrat, gebelik isteyen kadınlarda ovülatuvar disfonksiyonun tedavisinde endikedir. Klomifen sitrat tedavisine başlamadan önce gebelik elde etmenin önündeki engeller dışlanmalı veya yeterince tedavi edilmelidir. Klomifen tedavisiyle başarı elde etme olasılığı en yüksek hastalar arasında polikistik over sendromu (bkz. UYARILAR: Over hiperstimülasyon sendromu), amenore-galaktore sendromu, psikojenik amenore, oral kontraseptif sonrası amenore ve nedeni belirlenmemiş bazı sekonder amenore olguları bulunur. Ovülasyona göre doğru zamanlanmış koitus önemlidir. Bazal vücut ısısı grafiği veya diğer uygun testler hastanın ve hekiminin ovülasyonun gerçekleşip gerçekleşmediğini belirlemesine yardımcı olabilir. Ovülasyon sağlandıktan sonra her klomifen sitrat kürüne siklusun yaklaşık 5. gününde başlanmalıdır. Uzun süreli siklik tedavinin toplam yaklaşık altı siklusun (üç ovülatuvar siklus dahil) ötesine geçmesi önerilmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Genel hususlar: Klomifen sitrat tedavisi adaylarının incelenmesi ve tedavisi, jinekolojik veya endokrin bozuklukların yönetiminde deneyimli hekimlerin gözetiminde yapılmalıdır. Hastalar klomifen sitrat tedavisi için yalnızca dikkatli bir tanısal değerlendirmeden sonra seçilmelidir (bkz. ENDİKASYONLAR). Tedavi planı önceden ana hatlarıyla belirlenmelidir. Tedavi hedefine ulaşmanın önündeki engeller, klomifen sitrata başlamadan önce dışlanmalı veya yeterince tedavi edilmelidir. Tedavi hedefi potansiyel risklerle dengelenmeli ve hastayla ve gebeliğin sağlanmasında yer alan diğer kişilerle tartışılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık: Klomifen sitrat, klomifen sitrata veya bileşenlerinden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılığı veya alerjisi olan hastalarda kontrendikedir. Gebelik: Klomifen sitrat bu popülasyonda fayda sağlamadığından gebe kadınlarda klomifen sitrat kullanımı kontrendikedir. Mevcut insan verileri, endike olduğu şekilde kullanıldığında temel popülasyon riskinin üzerinde bir konjenital anomali riski artışı olduğunu düşündürmemektedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Görsel semptomlar: Hastalara, klomifen sitrat tedavisi sırasında bulanık görme veya lekeler ya da çakmalar (sintilan skotomlar) gibi diğer görsel semptomların ara sıra görülebileceği bildirilmelidir. Bu görsel semptomların insidansı toplam dozun veya tedavi süresinin artmasıyla artar. Bu görme bozuklukları genellikle geri dönüşümlüdür; ancak uzun süreli görme bozukluğu olguları bildirilmiştir ve bazıları klomifen sitrat kesildikten sonra ortaya çıkmıştır. Görme bozuklukları, özellikle artan doz veya tedavi süresiyle, geri dönüşümsüz olabilir.

Gebelik

Gebelik, fetal risk özeti: Klomifen sitrat tedavisi bu popülasyonda fayda sağlamadığından gebe kadınlarda klomifen sitrat kullanımı kontrendikedir. Mevcut insan verileri, temel popülasyon riskinin üzerinde bir konjenital anomali riski artışı olduğunu düşündürmemektedir.

Saklama ve tedarik

Klomifen sitrat tabletler (USP) 50 mg: beyaz ila kirli beyaz renkli, yuvarlak, çentikli, kaplamasız tabletler olup bir yüzünde bir bölme çizgisiyle ayrılmış “A” ve “41” baskılıdır, arka yüzü düzdür ve fiziksel kusur içermez.

Kaynak: Clomiphene Citrtae (Clomiphene Citrate) — US FDA prescribing information, 2025-09-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.