成品药参考

Clomiphene Citrate

枸橼酸氯米芬

Tablet · Oral · 50 mg

清单编码
319
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适应症

枸橼酸氯米芬适用于治疗希望妊娠的女性的排卵功能障碍。在开始枸橼酸氯米芬治疗前,必须排除或充分治疗妨碍妊娠的因素。最可能通过氯米芬治疗获得成功的患者包括多囊卵巢综合征(参见警告:卵巢过度刺激综合征)、闭经-溢乳综合征、精神性闭经、口服避孕药后闭经以及某些病因不明的继发性闭经。与排卵相关的适当时机性交很重要。基础体温图或其他适当检查可帮助患者及其医师判断是否已排卵。一旦确定排卵,每个疗程的枸橼酸氯米芬应在周期第5天左右开始。不建议长期周期性治疗超过总共约六个周期(包括三个排卵周期)。

用法用量(摘要)

一般考虑:枸橼酸氯米芬治疗候选者的检查和治疗应由有妇科或内分泌疾病处理经验的医师监督。仅在经过仔细的诊断评估后,才应选择患者使用枸橼酸氯米芬治疗(参见适应症)。应提前制定治疗计划。在开始枸橼酸氯米芬治疗前,必须排除或充分治疗妨碍实现治疗目标的因素。治疗目标应与潜在风险相权衡,并与患者及参与实现妊娠的其他人员进行讨论。

禁忌

过敏:已知对枸橼酸氯米芬或其任何成分过敏的患者禁用枸橼酸氯米芬。妊娠:孕妇禁用枸橼酸氯米芬,因为枸橼酸氯米芬对该人群无益处。现有人体数据表明,按适应症使用时,先天性异常的风险并未高于普通人群的背景风险。

警告和注意事项

视觉症状:应告知患者,在枸橼酸氯米芬治疗期间偶尔可能出现视物模糊或其他视觉症状,如斑点或闪光(闪光暗点)。这些视觉症状的发生率随总剂量增加或疗程延长而增加。这些视觉障碍通常是可逆的;但已有视觉障碍持续时间延长的报告,其中一些发生在停用枸橼酸氯米芬之后。视觉障碍可能是不可逆的,尤其是在剂量增加或疗程延长时。

孕妇用药

胎儿风险概述:孕妇禁用枸橼酸氯米芬,因为枸橼酸氯米芬治疗对该人群无益处。现有人体数据表明,先天性异常的风险并未高于普通人群的背景风险。

贮藏与供应

枸橼酸氯米芬片(USP)50 mg:白色至类白色圆形有刻痕的未包衣片,一面刻有「A」和「41」,中间以分割线隔开,背面光面,无物理缺陷。

来源: Clomiphene Citrtae (Clomiphene Citrate) — US FDA prescribing information, 2025-09-18, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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