Clonazepam

Endikasyonlar

Nöbet bozuklukları: Klonazepam tabletler, Lennox-Gastaut sendromunun (petit mal varyantı), akinetik ve miyoklonik nöbetlerin tedavisinde tek başına veya ek tedavi olarak yararlıdır. Süksinimidlere yanıt vermemiş absans nöbetli (petit mal) hastalarda klonazepam tabletler yararlı olabilir. Klonazepam tedavisi süresince etkide bir miktar kayıp görülebilir (bkz. ÖNLEMLER: Etki kaybı). Panik bozukluk: Klonazepam tabletler, DSM-V'te tanımlandığı şekilde, agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğun tedavisinde endikedir. Panik bozukluk, beklenmedik panik ataklarının ortaya çıkması ve ek ataklar yaşama kaygısı, ataklara ilişkin sonuçlar hakkında endişe ve/veya ataklarla ilişkili davranışta belirgin bir değişiklikle karakterizedir. Klonazepam tabletlerin etkililiği, tanıları DSM-IIIR panik bozukluk kategorisine karşılık gelen panik bozukluk hastalarında yapılan 6 ila 9 haftalık iki çalışmada gösterilmiştir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ: Klinik çalışmalar).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Klonazepam tablet olarak mevcuttur. Tabletler bütün olarak yutularak su ile alınmalıdır. Nöbet bozuklukları: Birden fazla antikonvülzanın kullanımı MSS depresan advers etkilerinde artışa neden olabilir. Mevcut bir antikonvülzan rejimine klonazepam tablet eklenmeden önce bu durum göz önünde bulundurulmalıdır. Erişkinler: Nöbet bozukluğu olan erişkinlerde başlangıç dozu üç doza bölünmüş olarak günde 1,5 mg'ı aşmamalıdır. Nöbetler yeterince kontrol altına alınana veya yan etkiler daha fazla artışa engel olana kadar doz her 3 günde bir 0,5 mg ile 1 mg'lık artışlarla yükseltilebilir.

Kontrendikasyonlar

Klonazepam tabletler aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: benzodiazepinlere duyarlılık öyküsü; önemli karaciğer hastalığının klinik veya biyokimyasal kanıtı; akut dar açılı glokom (uygun tedavi alan açık açılı glokomlu hastalarda kullanılabilir).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Opioidlerle eşzamanlı kullanımdan kaynaklanan riskler: Klonazepam tabletler dahil benzodiazepinlerin ve opioidlerin eşzamanlı kullanımı derin sedasyona, solunum depresyonuna, komaya ve ölüme neden olabilir. Bu riskler nedeniyle, benzodiazepinlerin ve opioidlerin birlikte reçetelenmesini alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalara saklayın. Gözlemsel çalışmalar, opioid analjezikler ile benzodiazepinlerin eşzamanlı kullanımının, tek başına opioid kullanımına kıyasla ilaçla ilişkili mortalite riskini artırdığını göstermiştir.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında klonazepam tabletler gibi AED'lere maruz kalan kadınlarda gebelik sonlanımlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

Klonazepam tabletler USP 0,5 mg turuncu renkli, yuvarlak, düz yüzeyli, kenarları eğimli, çentikli tabletlerdir; bir yüzünde “1” ve “2” baskısı bulunur, diğer yüzü düzdür. Aşağıdaki şekilde sunulur: NDC: 70518-1801-00, NDC: 70518-1801-01. Dış ambalaj: kutuda 100 adet. İç ambalaj: poşette 1 adet. 25°C'de (77°F) saklayın.

Kaynak: Clonazepam (Clonazepam) — US FDA prescribing information, 2026-03-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.