成品药参考 · 属于 Hanpars 产品组合

Clonazepam

氯硝西泮

Tablet · Oral · 0.5 mg

清单编码
53518
药理学分类
苯二氮䓬类
黑框警告

警告:与阿片类药物合用的风险;滥用、误用和成瘾;以及依赖和戒断反应。苯二氮䓬类药物与阿片类药物合用可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。仅对替代治疗方案不充分的患者才合并处方这些药物。

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适应症

适应症:癫痫发作性疾病:氯硝西泮片单用或作为辅助药物,可用于治疗伦诺克斯-加斯托综合征(小发作变异型)、失张力性发作和肌阵挛性发作。对琥珀酰亚胺类药物无效的失神发作(小发作)患者,氯硝西泮片可能有效。氯硝西泮治疗过程中可能出现一定程度的疗效丧失(见注意事项:疗效丧失)。惊恐障碍:氯硝西泮片适用于治疗DSM-V所定义的惊恐障碍,伴或不伴广场恐怖症。惊恐障碍的特征是反复出现意外的惊恐发作,以及对再次发作的担忧、对发作的影响或后果的忧虑,和/或与发作相关的行为显著改变。氯硝西泮片的疗效已在两项为期6至9周、诊断符合DSM-IIIR惊恐障碍类别的惊恐障碍患者试验中得到证实(见临床药理:临床试验)。

用法用量(摘要)

用法用量:氯硝西泮为片剂。片剂应以水整片吞服。癫痫发作性疾病:合用多种抗惊厥药可能导致CNS抑制性不良反应增加。在现有抗惊厥药方案中加用氯硝西泮片之前应考虑这一点。成人:癫痫发作性疾病成人患者的初始剂量不应超过每日1.5 mg,分三次服用。剂量可每3天增加0.5 mg至1 mg,直至癫痫发作得到充分控制,或副作用妨碍进一步增加剂量。

禁忌

禁忌:氯硝西泮片禁用于有下列情况的患者:有对苯二氮䓬类药物过敏史;有明显肝病的临床或生化证据;急性闭角型青光眼(接受适当治疗的开角型青光眼患者可以使用)。

警告和注意事项

警告:与阿片类药物合用的风险:苯二氮䓬类药物(包括氯硝西泮片)与阿片类药物合用可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡。鉴于这些风险,仅对替代治疗方案不充分的患者才合并处方苯二氮䓬类药物和阿片类药物。观察性研究表明,与单用阿片类药物相比,阿片类镇痛药与苯二氮䓬类药物合用会增加药物相关死亡的风险。

孕妇用药

妊娠:妊娠暴露登记:设有一项妊娠暴露登记,用于监测妊娠期间暴露于抗癫痫药(如氯硝西泮片)的女性的妊娠结局。

贮藏与供应

供应规格:氯硝西泮片(USP)0.5 mg为橙色圆形平面斜边刻痕片,一面压印「1」和「2」,另一面无标记。供应形式如下:NDC:70518-1801-00、70518-1801-01;外包装:每盒100个;内包装:每袋1片。贮藏于25°C(77°F)。

来源: Clonazepam (Clonazepam) — US FDA prescribing information, 2026-03-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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