Clozapine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Klozapinin etki mekanizması bilinmemektedir. Bununla birlikte, Klozapin ODT'nin şizofrenideki terapötik etkililiğinin dopamin tip 2 (D2) ve serotonin tip 2A (5-HT2A) reseptörlerinin antagonizması yoluyla gerçekleştiği öne sürülmüştür. Klozapin ayrıca adrenerjik, kolinerjik, histaminerjik ve diğer dopaminerjik ve serotonerjik reseptörlerde de antagonist olarak etki eder.

Endikasyonlar

Klozapin ağızda dağılan tabletler (Klozapin ODT), aşağıdaki durumlarda endike bir atipik antipsikotiktir: Standart antipsikotik tedaviye yeterince yanıt vermeyen, şiddetli hasta şizofreni hastalarının tedavisi. Kullanımıyla ilişkili şiddetli nötropeni ve nöbet riskleri nedeniyle Klozapin ODT yalnızca standart antipsikotik tedaviye yeterince yanıt vermemiş hastalarda kullanılmalıdır. İntihar davranışını yeniden yaşama açısından kronik risk altında olduğu değerlendirilen şizofreni veya şizoaffektif bozukluğu olan hastalarda tekrarlayan intihar davranışı riskinin azaltılması. Tedaviye dirençli şizofreni: Klozapin Ağızda Dağılan Tabletler (Klozapin ODT), standart antipsikotik tedaviye yeterince yanıt vermeyen, şiddetli hasta şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir. Kullanımıyla ilişkili şiddetli nötropeni ve nöbet riskleri nedeniyle Klozapin ODT yalnızca standart antipsikotik tedaviye yeterince yanıt vermemiş hastalarda kullanılmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen oral başlangıç dozu günde bir veya iki kez 12,5 mg'dır. İyi tolere edilirse, toplam günlük doz günde 25 mg ile 50 mg'lık artışlarla, iki haftanın sonunda günde iki kez 150 mg ile 225 mg'lık hedef doza ulaşacak şekilde artırılır. Daha sonra doz, haftada bir veya iki kez en fazla 100 mg'lık artışlarla yükseltilebilir. Maksimum günlük doz günde iki kez 450 mg'dır. Yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz uygulayın. Klozapin ODT'nin dağılmasına izin verilebilir veya çiğnenebilir ve su ile birlikte ya da susuz alınabilir. Ek uygulama talimatları için tam reçeteleme bilgisine bakınız. ANC sonuçlarına dayalı doz değişikliği için bakınız.

Kontrendikasyonlar

Klozapin ODT, klozapine (örn. fotosensitivite, vaskülit, eritema multiforme veya Stevens-Johnson sendromu) ya da Klozapin ODT'nin diğer herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Şiddetli nötropeni: Bkz. Şiddetli komplikasyonlarla birlikte gastrointestinal hipomotilite: Klozapin kullanımıyla ciddi gastrointestinal advers reaksiyonlar görülmüştür. Kabızlık saptanırsa yakın izlem ve derhal tedavi önerilir. Eozinofili: Organ tutulumu açısından (örn. miyokardit, pankreatit, hepatit, kolit, nefrit) değerlendirin. Bunlar görülürse bırakın. QT aralığı uzaması: Ölümcül olabilir. QT aralığının uzaması için ek risk faktörlerini (hastalıklar ve ilaçlar) göz önünde bulundurun.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında Klozapin ODT dahil atipik antipsikotiklere maruz kalan kadınlarda gebelik sonlanımlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

Klozapin Ağızda Dağılan Tabletler, 100 mg klozapin USP içerecek şekilde mevcuttur. 100 mg'lık tabletler şeftali renkli, yuvarlak, çentiksiz tabletlerdir; bir yüzünde C üzerinde 100 baskısı bulunur, diğer yüzü boştur. Aşağıdaki şekilde sunulur: NDC 48433-022-04 – 40'lık tek dozluk blister ambalajlar (her biri 8 tabletlik 5 kart).

Kaynak: Clozapine (Clozapine) — US FDA prescribing information, 2026-03-13, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.