Clozapine

药物简介与作用机制

作用机制：氯氮平的作用机制尚不清楚。但有观点认为，氯氮平口腔崩解片治疗精神分裂症的疗效是通过拮抗多巴胺2型（D2）和5-羟色胺2A型（5-HT2A）受体介导的。氯氮平还对肾上腺素能、胆碱能、组胺能以及其他多巴胺能和5-羟色胺能受体起拮抗作用。

适应症

氯氮平口腔崩解片（Clozapine ODT）为非典型抗精神病药，适用于：治疗对标准抗精神病药治疗反应不充分的重症精神分裂症患者。由于使用氯氮平存在严重中性粒细胞减少和癫痫发作的风险，氯氮平口腔崩解片应仅用于对标准抗精神病药治疗反应不充分的患者。降低被判定为有再次出现自杀行为的慢性风险的精神分裂症或分裂情感性障碍患者复发性自杀行为的风险。难治性精神分裂症：氯氮平口腔崩解片（Clozapine ODT）适用于治疗对标准抗精神病药治疗反应不充分的重症精神分裂症患者。由于使用氯氮平存在严重中性粒细胞减少和癫痫发作的风险，氯氮平口腔崩解片应仅用于对标准抗精神病药治疗反应不充分的患者。

用法用量（摘要）

推荐口服起始剂量为12.5 mg，每日一次或每日两次。如耐受良好，每日总剂量以25 mg至50 mg为增量逐渐增加，至两周末时达到每次150 mg至225 mg、每日两次的目标剂量。此后可每周一次或两次，每次增加最多100 mg。每日最大剂量为450 mg，每日两次。可与食物同服或不与食物同服。氯氮平口腔崩解片可任其崩解或咀嚼，可用水或不用水送服。其他给药说明见完整处方信息。根据ANC结果调整剂量见完整处方信息。

禁忌

氯氮平口腔崩解片禁用于有对氯氮平（如光敏反应、血管炎、多形红斑或史-约综合征）或氯氮平口腔崩解片任何其他成分过敏史的患者。已知对氯氮平或氯氮平口腔崩解片任何其他成分过敏。

警告和注意事项

严重中性粒细胞减少：见完整处方信息。伴严重并发症的胃肠道动力减退：使用氯氮平已发生严重胃肠道不良反应。如发现便秘，建议密切监测并及时治疗。嗜酸性粒细胞增多：应评估是否有器官受累（如心肌炎、胰腺炎、肝炎、结肠炎、肾炎）。如发生这些情况，应停药。QT间期延长：可能致命。应考虑QT间期延长的其他风险因素（疾病和药物）。

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记：设有一项妊娠暴露登记，用于监测妊娠期间暴露于非典型抗精神病药（包括氯氮平口腔崩解片）的女性的妊娠结局。

贮藏与供应

供应规格：氯氮平口腔崩解片每片含氯氮平（USP）100 mg。100 mg片剂为桃色圆形无刻痕片，一面压印「C」及其下方「100」，另一面空白。供应形式如下：NDC 48433-022-04：单位剂量泡罩包装，每包40片（5张卡片，每张8片）。

来源: Clozapine (Clozapine) — US FDA prescribing information, 2026-03-13, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。