Coagulation Factor Viii, Long Acting

Nedir ve nasıl etki eder

Dolaşımdaki yarılanma ömrünü uzatmak amacıyla, örneğin IgG1’in Fc bölgesine füzyon veya PEGilasyon yoluyla modifiye edilmiş rekombinant faktör VIII’dir. Eksik olan faktör VIII’in yerini alır ve hemostazı yeniden sağlar; standart faktör VIII ürünlerine kıyasla daha seyrek profilaktik dozlamaya olanak tanır.

Endikasyonlar

Hemofili A (doğuştan faktör VIII eksikliği) hastalarında kanamaların tedavisi ve profilaksisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz ve profilaksi aralığı, hemofili uzmanı tarafından kanama fenotipine, farmakokinetiğe ve klinik yanıta göre kişiye özgü belirlenir; intravenöz enjeksiyon ile uygulanır.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine veya ürüne bağlı olarak hamster ya da fare proteinlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Faktör VIII’e karşı inhibitörler gelişebilir; beklenen dozla kanama kontrol altına alınamıyorsa inhibitör şüphesi akla gelmelidir. Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Yaşlı hastalarda hemostaz normalleştiğinde kardiyovasküler risk faktörleri ortaya çıkabilir.

Gebelik

Gebelikteki deneyim sınırlıdır; yalnızca açıkça endike olduğunda kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız, dondurmayınız, ışıktan koruyunuz; üreticinin belirttiği şekilde oda sıcaklığında tek seferlik sınırlı bir süre saklanmasına genellikle izin verilir.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.