成品药参考

Coagulation Factor Viii, Long Acting

长效凝血因子VIII

Injection, Powder, Lyophilized · Parenteral · 2000 IU

清单编码
53422
药理学分类
重组长效凝血因子VIII

药物简介与作用机制

经修饰以延长循环半衰期的重组凝血因子VIII,例如与IgG1的Fc段融合或经聚乙二醇化修饰。可补充缺乏的凝血因子VIII并恢复止血功能,与标准凝血因子VIII制剂相比,预防给药频率更低。

适应症

用于治疗和预防甲型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏症)患者的出血。

用法用量(摘要)

由血友病专科医生根据出血表型、药代动力学和临床反应个体化确定剂量及预防给药间隔;静脉注射给药。

禁忌

已知对活性成分、任何辅料或(视产品而定)仓鼠或小鼠蛋白过敏者禁用。

警告和注意事项

可能产生凝血因子VIII抑制物,若按预期剂量仍无法控制出血,应怀疑抑制物形成。可能发生包括过敏性休克在内的过敏反应。老年患者止血功能恢复正常后,心血管危险因素可能显现。

孕妇用药

妊娠期用药经验有限,仅在明确需要时使用。

贮藏与供应

冷藏于2–8 °C,不得冷冻,避光保存;通常允许按生产商规定在室温下存放一次有限时间。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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