Bitmiş ürün referansı
Coagulation Factor Viii / Von Willebrand Factor
koagülasyon faktörü VIII / von Willebrand faktörü
Injection, Powder · Parenteral · 375 IU/500 IU
- Liste kodu
- 53604
- Farmakolojik sınıf
- İnsan plazmasından elde edilen koagülasyon faktörü konsantresi (faktör VIII / von Willebrand faktör kompleksi)
Nedir ve nasıl etki eder
Hem koagülasyon faktörü VIII hem de von Willebrand faktör (VWF) içeren, plazmadan elde edilen bir konsantredir. VWF, trombositlerin hasarlı endotele yapışmasına aracılık eder ve dolaşımda faktör VIII’i stabilize eden bir taşıyıcı olarak görev yapar; faktör VIII ise intrinsik koagülasyon yolunu yeniden sağlar.
Endikasyonlar
Desmopressinin etkisiz veya kontrendike olduğu von Willebrand hastalığında cerrahi kanamalar dahil kanamaların önlenmesi ve tedavisi; hemofili A’da kanamaların tedavisi ve profilaksisi.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, uzman hekim tarafından VWF:RCo ve faktör VIII düzeylerine, kanamanın veya cerrahi girişimin türüne ve klinik yanıta göre kişiye özgü belirlenir; yavaş intravenöz enjeksiyon veya infüzyon ile uygulanır.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve faktör VIII veya VWF’ye karşı inhibitör gelişimi görülebilir. Von Willebrand hastalığında, faktör VIII düzeylerinin sürekli yüksek seyretmesi tromboz riskini artırabilir; bu nedenle faktör VIII aktivitesi izlenmelidir. Plazmadan enfeksiyöz etkenlerin bulaşma olasılığı tamamen dışlanamaz.
Gebelik
Yalnızca açıkça endike olduğunda kullanılmalıdır; gebelikteki deneyim sınırlıdır.
Saklama ve tedarik
2–8 °C’de veya üreticinin belirttiği şekilde saklayınız (bazı ürünler 25 °C’ye kadar saklanmaya izin verir); dondurmayınız ve ışıktan koruyunuz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.