Bitmiş ürün referansı
Cyclopentolate Hydrochloride
siklopentolat hidroklorür
Solution · Ophthalmic · 1 % · 5 mL
- Liste kodu
- 50838
Endikasyonlar
ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Siklopentolat hidroklorür oftalmik çözelti, midriyazis ve sikloplejiyi sağlamak için kullanılır.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
DOZAJ VE UYGULAMA: Yetişkinler: Gerekirse beş ila on dakika sonra tekrarlanabilecek şekilde, göze %1'lik çözeltiden bir veya iki damla damlatın. Tam iyileşme genellikle 24 saat içinde gerçekleşir. Bazı bireylerde midriyazisten tam iyileşme birkaç gün sürebilir. Çocuklar: Göze %1'lik çözeltiden bir veya iki damla damlatın; gerekirse beş ila on dakika sonra %1'lik çözeltinin ikinci bir uygulaması ile tekrarlanabilir. Yoğun pigmentli irisi olan bireyler daha yüksek konsantrasyonlar gerektirebilir.
Kontrendikasyonlar
KONTRENDİKASYONLAR: Bu preparatın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
UYARILAR: TOPİKAL OFTALMİK KULLANIM İÇİNDİR. ENJEKSİYON İÇİN DEĞİLDİR. Bu preparat Merkezi Sinir Sistemi (MSS) bozukluklarına neden olabilir. Bu durum özellikle genç yaş gruplarında geçerlidir ancak her yaşta, özellikle daha güçlü siklopentolat hidroklorür çözeltileri ile görülebilir. Bebekler siklopentolatın MSS ve kardiyopulmoner yan etkilerine özellikle yatkındır. Absorpsiyonu en aza indirmek için göz başına yalnızca %1'lik siklopentolat çözeltisinden 1 damla kullanın ve ardından iki ila üç dakika boyunca nazolakrimal kese üzerine bası uygulayın. Bebekleri damlatmadan sonra en az 30 dakika yakından gözlemleyin.
Gebelik
Gebelik: Siklopentolat ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Siklopentolatın gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olmayacağı veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemeyeceği de bilinmemektedir. Siklopentolat, gebe bir kadına yalnızca açıkça gerekliyse uygulanmalıdır.
Saklama ve tedarik
NASIL TEMİN EDİLİR: Siklopentolat hidroklorür oftalmik çözelti USP, %1; kontrollü damlalık uçlu ve kırmızı kapaklı çok dozlu plastik sıkılabilir şişelerde şu boyutlarda mevcuttur: 2 mL şişe - NDC 24208-735-01; 15 mL şişe - NDC 24208-735-06. Saklama: 15°C ile 25°C arasında (59°F ile 77°F) saklayın. ÇOCUKLARIN ERİŞEMEYECEĞİ YERDE SAKLAYIN.
Kaynak: Cyclopentolate Hydrochloride (Cyclopentolate Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2022-09-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.