成品药参考

Cyclopentolate Hydrochloride

盐酸环喷托酯

Solution · Ophthalmic · 1 % · 5 mL

清单编码
50838
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适应症

适应症:盐酸环喷托酯滴眼液用于产生散瞳和睫状肌麻痹。

用法用量(摘要)

用法用量:成人:向眼内滴入1%溶液一至两滴,必要时可在五至十分钟后重复。通常在24小时内完全恢复,部分个体的散瞳作用完全恢复可能需要数天。儿童:向眼内滴入1%溶液一至两滴,必要时可在五至十分钟后再次滴入1%溶液。虹膜色素浓重的个体可能需要更高浓度。

禁忌

禁忌:对本品任何成分过敏者。

警告和注意事项

警告:仅供眼部局部使用,不得注射。本品可引起中枢神经系统(CNS)紊乱,在较年幼人群中尤为常见,但可发生于任何年龄,使用较高浓度的盐酸环喷托酯溶液时更为明显。婴儿尤其易出现环喷托酯所致的中枢神经系统及心肺副作用。为尽量减少吸收,每只眼仅滴1%环喷托酯溶液1滴,随后压迫鼻泪囊两至三分钟。滴药后应密切观察婴儿至少30分钟。

孕妇用药

妊娠:尚未对环喷托酯进行动物生殖研究。亦不清楚孕妇使用环喷托酯是否会造成胎儿损害或影响生殖能力。仅在确有必要时,方可用于孕妇。

贮藏与供应

供应规格:1% 盐酸环喷托酯滴眼液(USP)为多剂量塑料挤压瓶包装,配有控滴瓶嘴和红色瓶盖,规格如下:2 mL瓶装;15 mL瓶装。贮藏:15°C至25°C(59°F至77°F)。请置于儿童接触不到的地方。

来源: Cyclopentolate Hydrochloride (Cyclopentolate Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2022-09-29, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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