Cysteamine

Nedir ve nasıl etki eder

Sisteamin, sistini sisteine ve sistein-sisteamin karışık disülfidlerine dönüştürerek sistin azaltıcı bir ajan olarak etki eder ve kornea sistin kristali birikimini azaltır.

Endikasyonlar

Sistinozu olan yetişkinlerde ve çocuklarda kornea sistin kristali birikintilerinin tedavisinde endike, sistin azaltıcı bir ajandır. CYSTADROPS, sistinozu olan yetişkinlerde ve çocuklarda kornea sistin kristali birikintilerinin tedavisinde endike, sistin azaltıcı bir ajandır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Uyanıklık saatlerinde, günde 4 kez her gözüne bir damla CYSTADROPS damlatın. Dozaj Bilgisi: Uyanıklık saatlerinde, günde 4 kez her gözüne bir damla CYSTADROPS damlatın. Çözeltinin kontamine olabileceğinden damlalık ucunu göz kapaklarına, çevre bölgelere veya herhangi bir yüzeye dokundurmayın. Diğer topikal oküler ürünlerle eşzamanlı tedavi durumunda ardışık uygulamalar arasında 10 dakika bırakılmalıdır. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır. Hasta bir damlatmayı atlarsa, bir dozu mümkün olan en kısa sürede uygulaması ve ardından tedaviye bir sonraki planlanan damlatma ile devam etmesi söylenmelidir. Şişeyi ilk açıldıktan 7 gün sonra atın.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kontaminasyon riskini en aza indirmek için damlalık ucunu herhangi bir yüzeye dokundurmayın. Kullanılmadığı zamanlarda şişeyi sıkıca kapalı tutun. Uç ve Çözeltinin Kontaminasyonu: Damlalık ucunun ve çözeltinin kontamine olmasını en aza indirmek için şişenin damlalık ucunun göz kapaklarına veya çevre bölgelere dokunmamasına dikkat edilmelidir. Kullanılmadığı zamanlarda şişeyi sıkıca kapalı tutun. Benign İntrakraniyal Hipertansiyon: Oral sisteamin tedavisi ile ilişkili olarak, diüretik tedavisinin eklenmesiyle düzelen benign intrakraniyal hipertansiyon (veya psödotümör serebri) bildirimleri bulunmaktadır.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: İlaçla ilişkili herhangi bir riske ışık tutacak, gebe kadınlarda oftalmik sisteamin ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Organogenez dönemi boyunca gebe sıçanlara sisteaminin oral uygulanması, önerilen insan oftalmik dozunun 240 ila 960 katı dozlarda (vücut yüzey alanına göre) teratojenik olmuştur…

Saklama ve tedarik

(sisteamin oftalmik çözelti) %0,37, bromobütil tıpa ile kapatılmış ve alüminyum açılabilir kapakla mühürlenmiş 10 mL'lik amber cam şişede 5 mL'lik steril viskoz çözelti olarak sunulur. HDPE kapaklı bir PVC damlalık aplikatörü ayrı paketlenmiştir ve her karton kutuda bulunur.

Kaynak: Cysteamine Hydrochloride (Cystadrops) — US FDA prescribing information, 2025-06-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.