成品药参考

Cysteamine

半胱胺

Capsule · Oral · 150 mg

清单编码
1453
盐型
Bitartrate

药物简介与作用机制

半胱胺为胱氨酸消耗剂,可将胱氨酸转化为半胱氨酸及半胱氨酸-半胱胺混合二硫化物,减少角膜胱氨酸结晶的蓄积。

适应症

CYSTADROPS为胱氨酸消耗剂,适用于治疗胱氨酸病成人和儿童患者的角膜胱氨酸结晶沉积。

用法用量(摘要)

每次向每只眼内滴入CYSTADROPS一滴,每日4次,于清醒时使用。滴管瓶嘴不得接触眼睑、周围区域或任何表面,以免污染溶液。如同时使用其他局部眼用产品,连续用药之间应间隔10分钟,眼膏应最后使用。如漏用一次,应告知患者尽快补用一次,然后按下一次预定时间继续治疗。首次开瓶7天后应丢弃药瓶。

禁忌

无。

警告和注意事项

为尽量减少污染风险,滴管瓶嘴不得接触任何表面。不使用时应将瓶盖拧紧。瓶嘴及溶液的污染:为尽量减少滴管瓶嘴和溶液的污染,应注意避免使瓶子的滴管瓶嘴接触眼睑或周围区域。不使用时应将瓶盖拧紧。良性颅内压增高:曾有口服半胱胺治疗相关的良性颅内压增高(或假性脑瘤)的报告,加用利尿剂治疗后已缓解。

孕妇用药

风险概述:目前尚无关于孕妇使用眼用半胱胺的充分且良好对照的研究,无法据以说明药物相关风险。在器官形成期对妊娠大鼠口服半胱胺,剂量为人推荐眼用剂量(按体表面积计)的240至960倍时具有致畸性…

贮藏与供应

(半胱胺滴眼液)0.37%,为5 mL无菌黏稠溶液,装于10 mL琥珀色玻璃瓶中,配溴化丁基橡胶塞,并以铝制撕拉盖密封。PVC滴管式给药器配HDPE瓶盖单独包装,每个纸盒内均附一套。

来源: Cysteamine Hydrochloride (Cystadrops) — US FDA prescribing information, 2025-06-06, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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