Dalteparin Sodium

Nedir ve nasıl etki eder

Dalteparin, antitrombotik özelliklere sahip düşük molekül ağırlıklı bir heparindir. Faktör Xa ve trombinin antitrombin tarafından inhibisyonunu artırarak etki eder. İnsanlarda dalteparin, aktive parsiyel tromboplastin zamanını (aPTT) yalnızca hafifçe etkilerken, koagülasyon Faktör Xa'nın inhibisyonunu tercihen güçlendirir.

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda endike olan düşük molekül ağırlıklı bir heparindir (DMAH): • Unstabil anjina ve Q dalgasız miyokard enfarktüsünün iskemik komplikasyonlarının profilaksisi • Abdominal cerrahide, kalça replasmanı cerrahisinde veya akut hastalık sırasında hareketliliği ciddi şekilde kısıtlı tıbbi hastalarda derin ven trombozu (DVT) profilaksisi • Kanserli yetişkin hastalarda semptomatik venöz tromboembolizmin (VTE) nüksünü azaltmak için uzatılmış tedavi. Bu hastalarda FRAGMIN tedavisi başlangıç VTE tedavisiyle başlar ve altı ay devam eder • Doğumdan itibaren (gestasyonel yaş en az 35 hafta) pediyatrik hastalarda semptomatik venöz tromboembolizmin (VTE) nüksünü azaltmak için tedavisi • Kullanım Sınırlamaları: FRAGMIN, VTE'nin akut tedavisi için endike değildir. Unstabil Anjina ve Q Dalgasız Miyokard Enfarktüsünde İskemik Komplikasyonların Profilaksisi: FRAGMIN Enjeksiyon, aspirin tedavisi ile eş zamanlı uygulandığında unstabil anjina ve Q dalgasız miyokard enfarktüsünde iskemik komplikasyonların profilaksisi için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Endikasyon / Dozaj Rejimi: Unstabil anjina ve Q dalgasız MI: her 12 saatte bir 120 ünite/kg subkutan (aspirin ile birlikte). Abdominal cerrahide DVT profilaksisi: günde bir kez 2.500 ünite subkutan, veya günde bir kez 5.000 ünite subkutan, veya 2.500 ünite subkutan ardından 12 saat sonra 2.500 ünite subkutan ve sonra günde bir kez 5.000 ünite subkutan. Kalça replasmanı cerrahisinde DVT profilaksisi: Postoperatif başlangıç – cerrahiden 4 ila 8 saat sonra 2.500 ünite subkutan, ardından günde bir kez 5.000 ünite subkutan, veya Preoperatif başlangıç – cerrahi günü, cerrahiden 2 saat önce 2.500 ünite subkutan, ardından cerrahiden 4 ila 8 saat sonra 2.500 ünite subkutan, sonra günde bir kez 5.000 ünite subkutan…

Kontrendikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Aktif majör kanaması olan hastalar. • Heparinin neden olduğu trombositopeni veya trombozla birlikte heparinin neden olduğu trombositopeni öyküsü olan hastalar. • Dalteparin sodyuma karşı daha önce aşırı duyarlılık (örn. kaşıntı, döküntü, anafilaktik reaksiyonlar) gösteren hastalar. • Epidural/nöroaksiyel anestezi uygulanan hastalarda FRAGMIN şu amaçlarla uygulanmamalıdır: o Unstabil anjina ve Q dalgasız MI tedavisi olarak. o Uzatılmış VTE profilaksisi için.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Hemoraji: Hemoraji riskinin arttığı durumlarda dikkatli kullanın • Trombositopeni: Herhangi bir derecedeki trombositopeniyi yakından izleyin • Benzil Alkol Koruyucusu: Benzil alkol içerdikleri için çok dozlu formülasyonları yenidoğanlarda ve bebeklerde kullanmayın • Laboratuvar Testleri: Periyodik kan sayımı önerilir. Spinal/Epidural Hematomlar Dahil Hemoraji Riski: Düşük molekül ağırlıklı heparinlerin veya heparinoidlerin nöroaksiyel (spinal/epidural) anestezi veya spinal ponksiyonla birlikte kullanımıyla spinal veya epidural hemoraji ve bunu izleyen hematomlar görülebilir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: Yayınlanmış literatürden ve pazarlama sonrası raporlardan elde edilen mevcut veriler, FRAGMIN ile advers gelişimsel sonuçlar arasında net bir ilişki bildirmemiştir. Gebelikte tedavi edilmeyen VTE ile ilişkili anne için riskler ve gebelikte FRAGMIN kullanıldığında preterm bebek üzerinde advers etki potansiyeli bulunmaktadır (bkz. Kl…

Saklama ve tedarik

20°C ile 25°C arasında (68°F ile 77°F) saklayın; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Lateks Alerjisi: Önceden doldurulmuş enjektörün iğne kılıfı doğal kauçuk lateks içerebilir.

Kaynak: Dalteparin Sodium (Fragmin) — US FDA prescribing information, 2025-09-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.