Dalteparin Sodium

药物简介与作用机制

达肝素是具有抗血栓特性的低分子肝素。其作用机制是通过抗凝血酶增强对Xa因子和凝血酶的抑制。在人体中，达肝素优先增强对凝血因子Xa的抑制，而对活化部分凝血活酶时间（APTT）仅有轻微影响。

适应症

FRAGMIN为低分子肝素（LMWH），适用于：预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症；预防腹部手术、髋关节置换术或急性疾病期间活动严重受限的内科患者的深静脉血栓形成（DVT）；延长治疗成人癌症患者的症状性静脉血栓栓塞（VTE）以降低复发，此类患者的FRAGMIN治疗自VTE初始治疗开始，持续六个月；治疗自出生起（胎龄至少35周）儿童患者的症状性静脉血栓栓塞（VTE）以降低复发。使用限制：FRAGMIN不适用于VTE的急性期治疗。不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死缺血性并发症的预防：FRAGMIN注射液与阿司匹林治疗同时使用，适用于预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的缺血性并发症。

用法用量（摘要）

不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死：120单位/kg，皮下注射，每12小时一次（与阿司匹林联用）。腹部手术DVT预防：2,500单位，皮下注射，每日一次；或5,000单位，皮下注射，每日一次；或2,500单位皮下注射，12小时后再给2,500单位，之后5,000单位，皮下注射，每日一次。髋关节置换术DVT预防：术后开始：术后4至8小时给予2,500单位皮下注射，之后5,000单位皮下注射，每日一次；或术前开始：手术当天术前2小时给予2,500单位皮下注射，术后4至8小时再给予2,500单位，之后5,000单位皮下注射，每日一次…

禁忌

下列患者禁用：活动性大出血的患者；有肝素诱导的血小板减少症或伴血栓形成的肝素诱导的血小板减少症病史的患者；既往对达肝素钠过敏（如瘙痒、皮疹、过敏反应）的患者；接受硬膜外/椎管内麻醉的患者，不得将FRAGMIN用于：治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死；长期VTE预防。

警告和注意事项

出血：在出血风险增加的情况下应谨慎使用。血小板减少：任何程度的血小板减少均应密切监测。苯甲醇防腐剂：多剂量制剂含苯甲醇，不得用于新生儿和婴儿。实验室检查：建议定期进行血细胞计数。包括脊髓/硬膜外血肿在内的出血风险：低分子肝素或类肝素与椎管内（脊髓/硬膜外）麻醉或脊髓穿刺合并使用时，可发生脊髓或硬膜外出血及随后的血肿。

孕妇用药

风险概述：已发表的文献和上市后报告的现有数据尚未显示FRAGMIN与不良发育结局之间存在明确关联。妊娠期未经治疗的VTE对母体存在风险，且妊娠期使用FRAGMIN可能对早产儿产生不良影响（参见…

贮藏与供应

贮藏于20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间的偏离。乳胶过敏：预填充注射器的针头护套可能含有天然橡胶乳胶。

来源: Dalteparin Sodium (Fragmin) — US FDA prescribing information, 2025-09-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。