Dantrolene Sodium

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Kronik Spastisitede: Dantrolen sodyum kapsüller, üst motor nöron bozukluklarından (örn. omurilik yaralanması, inme, serebral palsi veya multipl skleroz) kaynaklanan klinik spastisite belirtilerinin kontrolünde endikedir. Fonksiyonel rehabilitasyonu spastisitenin sekelleri nedeniyle gecikmiş hastalara özellikle yararlıdır. Bu hastalarda, spastisitenin giderilmesinin kalan fonksiyonu geri kazandırmaya yardımcı olacağı, varsayılan olarak geri dönüşümlü bir spastisite bulunmalıdır. Dantrolen sodyum kapsüller, romatizmal bozukluklardan kaynaklanan iskelet kası spazmının tedavisinde endike değildir. İyileşme olursa, bu genellikle doz titrasyonu sırasında ortaya çıkar (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA) ve spastisitenin şiddetinde azalma ve dantrolen sodyum kapsüller olmadan pek mümkün olmayan bir günlük fonksiyona dönme yeteneği ile kendini gösterir. Ara sıra, dantrolen sodyum kapsül tedavisiyle spastisitede ince ama anlamlı bir iyileşme görülebilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

DOZAJ VE UYGULAMA: Kronik Spastisitede Kullanım İçin: Dantrolen sodyum kapsüller uygulanmadan önce tedaviye olası yanıt göz önünde bulundurulmalıdır. Başka türlü elde edilemeyecek bir günlük fonksiyona izin verecek kadar spastisitede azalma, dantrolen sodyum kapsüllerle tedavinin terapötik hedefi olmalıdır. Beklenen yanıtın açıklaması için ENDİKASYONLAR VE KULLANIM bölümüne bakınız. Dantrolen sodyum kapsül tedavisine başlamadan önce terapötik bir hedef belirlemek (terapötik egzersiz programı, ortez kullanımı, transfer manevraları vb. gibi belirli bir fonksiyonu geri kazanmak ve sürdürmek) önemlidir.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Hepatit ve siroz gibi aktif karaciğer hastalığı, dantrolen sodyum kapsüllerin kullanımı için bir kontrendikasyondur. Dantrolen sodyum kapsüller, spastisitenin dik duruşu ve yürümedeki dengeyi sürdürmek için kullanıldığı durumlarda veya spastisitenin artmış fonksiyonu elde etmek ya da sürdürmek için kullanıldığı her durumda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Dantrolen sodyum tedavisi ile idiyosenkratik veya aşırı duyarlılık tipinde ölümcül ve ölümcül olmayan karaciğer bozukluklarının görülebileceğinin farkında olmak önemlidir. Dantrolen sodyum tedavisinin başlangıcında, bir başlangıç değeri elde etmek veya önceden karaciğer hastalığı olup olmadığını saptamak için karaciğer fonksiyon testlerinin (SGOT, SGPT, alkalen fosfataz, total bilirubin) yapılması istenir.

Gebelik

Gebelik: Dantrolen sodyum ile yeterli hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Dantrolen sodyumun gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olmayacağı veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemeyeceği de bilinmemektedir. Dantrolen sodyum gebe bir kadına yalnızca açıkça gerekliyse verilmelidir.

Saklama ve tedarik

20°C ile 25°C arasında (68°F ile 77°F) saklayın. Nemden ve rutubetten koruyun. KORUNMANIZ İÇİN: Blister yırtılmış veya kopmuşsa kullanmayın.

Kaynak: Dantrolene Sodium (Dantrolene Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-10-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.