成品药参考

Dantrolene Sodium

丹曲林钠

Capsule · Oral · 25 mg

清单编码
51370
黑框警告

丹曲林钠具有潜在肝毒性,不得用于推荐以外的情况。已有不同剂量水平下发生症状性肝炎(致死性和非致死性)的报告。每日剂量最高400 mg的患者中报告的发生率远低于每日剂量800 mg或以上的患者。

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适应症

适应症:慢性痉挛状态:丹曲林钠胶囊适用于控制由上运动神经元疾病(如脊髓损伤、卒中、脑性瘫痪或多发性硬化症)引起的临床痉挛表现。对于因痉挛后遗症而延缓功能康复的患者尤其有益。此类患者必须具有推测为可逆的痉挛,缓解痉挛有助于恢复残余功能。丹曲林钠胶囊不适用于治疗风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛。如有改善,通常在剂量滴定期间出现(参见用法用量),表现为痉挛严重程度减轻,并能够恢复在没有丹曲林钠胶囊时难以实现的日常功能。有时,丹曲林钠胶囊治疗可使痉挛出现细微但有意义的改善。

用法用量(摘要)

用法用量:用于慢性痉挛状态:在给予丹曲林钠胶囊之前,应考虑对治疗的潜在反应。治疗目标应是使痉挛减轻到足以恢复原本无法实现的日常功能。预期反应的描述请参阅适应症部分。在开始丹曲林钠胶囊治疗前,确立治疗目标(恢复并维持某项特定功能,如治疗性锻炼计划、使用支具、转移动作等)十分重要。

禁忌

禁忌:活动性肝病,如肝炎和肝硬化,是使用丹曲林钠胶囊的禁忌。当痉挛用于维持直立姿势和行走平衡,或痉挛用于获得或维持更强的功能时,禁用丹曲林钠胶囊。

警告和注意事项

警告:必须认识到,丹曲林钠治疗可能发生特异质型或过敏型的致死性和非致死性肝脏疾病。在开始丹曲林钠治疗时,宜进行肝功能检查(SGOT、SGPT、碱性磷酸酶、总胆红素),作为基线,或以确定是否已存在肝病。

孕妇用药

妊娠:尚未对丹曲林钠进行充分的动物生殖研究。亦不清楚孕妇使用丹曲林钠是否会造成胎儿损害或影响生殖能力。仅在确有必要时,方可用于孕妇。

贮藏与供应

贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F)。防潮。为了您的安全:如泡罩破损,请勿使用。

来源: Dantrolene Sodium (Dantrolene Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-10-29, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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