Bitmiş ürün referansı
Daunorubicin
daunorubisin
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 20 mg
- Liste kodu
- 384
- Tuz formu
- Hydrochloride
UYARILAR: Daunorubisin hidroklorür enjeksiyonu hızlı akan bir intravenöz infüzyona verilmelidir. Asla intramüsküler veya subkutan yoldan verilmemelidir. Uygulama sırasında ekstravazasyon olursa şiddetli lokal doku nekrozu meydana gelir.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Daunorubisin, önerilen çeşitli etki mekanizmaları aracılığıyla antimitotik ve sitotoksik aktiviteye sahiptir. Daunorubisin, baz çiftleri arasına interkalasyon yoluyla DNA ile kompleksler oluşturur. DNA-topoizomeraz II kompleksini stabilize ederek topoizomeraz II aktivitesini inhibe eder ve topoizomeraz II'nin katalize ettiği ligasyon-relikasyon reaksiyonunun relikasyon basamağını engeller. Sonuçta tek zincirli ve çift zincirli DNA kırıkları oluşur. Daunorubisin hidroklorür ayrıca polimeraz aktivitesini inhibe edebilir, gen ifadesinin düzenlenmesini etkileyebilir ve DNA'da serbest radikal hasarı oluşturabilir.
Endikasyonlar
Endikasyonlar ve kullanım: Daunorubisin hidroklorür enjeksiyonu, diğer onaylı antikanser ilaçlarla kombinasyon halinde, yetişkinlerde akut non-lenfositik löseminin (miyelojen, monositik, eritroid) remisyon indüksiyonunda ve çocuklarda ve yetişkinlerde akut lenfositik löseminin remisyon indüksiyonunda endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Pozoloji ve uygulama şekli: Çözelti ve kap izin verdiği sürece, parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül madde açısından gözle kontrol edilmelidir. İlkeler: Lösemik hücreleri yok etmek ve tam remisyon sağlamak için genellikle kemik iliğinin derin bir baskılanması gereklidir. Uygun tedavi planlarının oluşturulmasında hem periferik kanın hem de kemik iliğinin değerlendirilmesi zorunludur. Karaciğer veya böbrek yetmezliği durumlarında daunorubisin hidroklorür dozunun azaltılması önerilir.
Kontrendikasyonlar
Kontrendikasyonlar: Daunorubisin hidroklorür, kendisine karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Uyarılar: Kemik iliği: Daunorubisin hidroklorür güçlü bir kemik iliği baskılayıcıdır. Bu ilacın terapötik dozunu alan tüm hastalarda baskılanma meydana gelir. Daunorubisin hidroklorür tedavisine, bu tedaviden elde edilecek yarar riski haklı çıkarmadıkça, önceden ilaca bağlı kemik iliği baskılanması olan hastalarda başlanmamalıdır. Kalıcı, şiddetli miyelosüpresyon süperenfeksiyon veya hemorajiyle sonuçlanabilir. Kardiyak etkiler: Daunorubisin hidroklorürün potansiyel kardiyak toksisitesine, özellikle bebeklerde ve çocuklarda, özel dikkat gösterilmelidir.
Gebelik
Gebelik: Daunorubisin hidroklorür gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Tavşanlarda, vücut yüzey alanı bazında önerilen en yüksek insan dozunun yaklaşık 1/100'ü olan 0,05 mg/kg/gün dozlarında fetal anormalliklerde (parieto-oksipital kraniyoşizis, umbilikal herni veya rahişizis) ve düşüklerde artış bildirilmiştir…
Saklama ve tedarik
Saklama ve kullanım: Açılmamış flakonları buzdolabında, 2° ile 8°C (36° ile 46°F) arasında saklayın. Hazırlanan infüzyon çözeltisini oda sıcaklığında, 20° ile 25°C (68° ile 77°F) arasında en fazla 24 saat saklayın. Koruyucu içermez. Kullanılmayan kısmı atın. Işıktan koruyun. Kullanım zamanına kadar karton kutusunda saklayın.
Kaynak: Daunorubicin Hydrochloride (Daunorubicin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-05-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.