成品药参考

Daunorubicin

柔红霉素

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 20 mg

清单编码
384
盐型
Hydrochloride
黑框警告

警告:盐酸柔红霉素注射液必须注入快速流动的静脉输液中。严禁肌内注射或皮下注射。给药期间如发生药液外渗,将造成严重的局部组织坏死。

药物简介与作用机制

作用机制:柔红霉素通过多种推测的作用机制发挥抗有丝分裂和细胞毒活性。柔红霉素通过嵌入碱基对之间与DNA形成复合物。它通过稳定DNA-拓扑异构酶II复合物抑制拓扑异构酶II的活性,阻止拓扑异构酶II催化的连接-再连接反应中的再连接部分,导致DNA单链和双链断裂。盐酸柔红霉素还可能抑制聚合酶活性,影响基因表达调控,并对DNA产生自由基损伤。

适应症

适应症:盐酸柔红霉素注射液与其他已批准的抗癌药物联合使用,适用于成人急性非淋巴细胞白血病(髓细胞性、单核细胞性、红系)的缓解诱导,以及儿童和成人急性淋巴细胞白血病的缓解诱导。

用法用量(摘要)

用法用量:只要溶液和容器允许,给药前应目视检查注射用药品是否有微粒。原则:为消灭白血病细胞并诱导完全缓解,通常需要使骨髓受到深度抑制。制定适当的治疗方案时必须评估外周血和骨髓。肝或肾功能损害时,建议减少盐酸柔红霉素的剂量。

禁忌

禁忌:对盐酸柔红霉素过敏的患者禁用。

警告和注意事项

注意事项:骨髓:盐酸柔红霉素是强效骨髓抑制剂。所有接受治疗剂量的患者均会出现骨髓抑制。除非治疗获益足以抵消风险,否则不应对已有药物所致骨髓抑制的患者开始盐酸柔红霉素治疗。持续、严重的骨髓抑制可能导致重复感染或出血。心脏效应:必须特别注意盐酸柔红霉素潜在的心脏毒性,尤其是婴儿和儿童。

孕妇用药

妊娠:妊娠妇女使用盐酸柔红霉素可能造成胎儿损害。据报告,家兔在剂量为0.05 mg/kg/日(约为最高推荐人用剂量的1/100)时,胎儿畸形(顶枕部颅裂、脐疝或脊柱裂)和流产的发生率增加…

贮藏与供应

贮藏和处理:未开封药瓶贮藏于冰箱中,2°至8°C(36°至46°F)。配制好的输注溶液可在室温20°至25°C(68°至77°F)下贮存,最长24小时。不含防腐剂。未用完部分应丢弃。避光。使用前保留在原纸盒内。

来源: Daunorubicin Hydrochloride (Daunorubicin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-05-21, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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