Deferiprone

Nedir ve nasıl etki eder

Deferipron, ferrik iyonlara (demir III) afinitesi olan bir şelasyon ajanıdır. Deferipron, ferrik iyonlarla fizyolojik pH'da stabil olan nötr 3:1 (deferipron:demir) kompleksler oluşturur.

Etki mekanizması sınıfı: Iron Chelating Activity

Endikasyonlar

Deferipron tabletler, mevcut şelasyon tedavisi yetersiz olduğunda talasemi sendromları olan yetişkin hastalarda transfüzyonel demir yüklenmesinin tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: • Miyelodisplastik sendromu olan veya Diamond Blackfan anemisi olan hastalarda transfüzyonel demir yüklenmesinin tedavisi için güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Pediyatrik kullanım bilgileri Chiesi USA, Inc.'in FERRIPROX ® (deferipron) tabletleri için onaylanmıştır. Ancak Chiesi USA, Inc.'in pazarlama münhasırlık hakları nedeniyle bu ilaç ürünü söz konusu bilgiyle etiketlenmemiştir. Deferipron tabletler, mevcut şelasyon tedavisi yetersiz olduğunda talasemi sendromları olan yetişkin hastalarda transfüzyonel demir yüklenmesinin tedavisinde endike olan bir demir şelatörüdür. Kullanım sınırlamaları: Miyelodisplastik sendromu olan veya Diamond Blackfan anemisi olan hastalarda transfüzyonel demir yüklenmesinin tedavisi için güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Deferipron Tabletler 1.000 mg'lık formülasyon olarak mevcuttur. • İlaç hatalarını önlemek için, reçete etmeden ve dispens etmeden önce tablet formülasyonunun doz rejimine uygun olduğundan emin olunuz. Her tabletin ayırt edici özellikleri vardır. • Deferipron Tabletler (günde üç kez), 1.000 mg: o Başlangıç oral dozu: günde üç bölünmüş dozda 75 mg/kg/gün (gerçek vücut ağırlığı) o Maksimum oral doz: günde üç bölünmüş dozda 99 mg/kg/gün (gerçek vücut ağırlığı). Önemli doz ve uygulama bilgileri: • Deferipron Tabletler (günde üç kez) - 1.000 mg - günde üç kez verilir. İlaç hatalarını önlemek için, reçete etmeden ve dispens etmeden önce tablet f…

Kontrendikasyonlar

Deferipron tabletler, deferiprona veya formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Deferipron uygulanmasıyla ilişkili olarak şu reaksiyonlar bildirilmiştir: Henoch-Schönlein purpurası; ürtiker; ve deri döküntüsü ile birlikte periorbital ödem. Deferiprona veya formülasyonlardaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Karaciğer enzim yükselmeleri: Aylık olarak izleyiniz ve kalıcı yükselmelerde tedaviyi bırakınız. • Çinko eksikliği: Tedavi sırasında izleyiniz ve eksiklik durumunda takviye veriniz. • Embriyo-fetal toksisite: Fetüse zarar verebilir. Agranülositoz ve nötropeni: Deferipron tabletlerin kullanımıyla ölümcül agranülositoz görülebilir. Deferipron tabletler ayrıca agranülositozun habercisi olabilen nötropeniye de neden olabilir. Deferipron tablet tedavisine başlamadan önce mutlak nötrofil sayısını (ANC) ölçünüz ve tedavi süresince düzenli olarak izleyiniz.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez sırasında gebe sıçanlara ve tavşanlara maksimum önerilen insan dozunun (MRHD) sırasıyla %33'ü ve %49'u oranındaki dozlarda oral deferipron uygulanması yapısal anomalilere, embriyo-fetal mortaliteye ve büyümede değişikliklere neden olmuştur (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

Deferipron Tabletler (günde üç kez), 1.000 mg: Deferipron Tabletler (günde üç kez); beyaz ile kirli beyaz renkte, modifiye kapsül şekilli, bikonveks, film kaplı, bir yüzünde 54 [çentik] 23 baskılı diğer yüzü düz tabletlerdir. Çocuk korumalı kapaklı 50, 150 ve 300 adetlik HDPE şişelerde sunulmaktadır.

Kaynak: Deferiprone (Deferiprone) — US FDA prescribing information, 2025-05-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.