成品药参考

Deferiprone

去铁酮

Tablet, Delayed Release · Oral · 500 mg

清单编码
17853
药理学分类
铁螯合剂
黑框警告

警告:粒细胞缺乏症和中性粒细胞减少症。去铁酮片可引起粒细胞缺乏症,进而导致严重感染和死亡。中性粒细胞减少症可能先于粒细胞缺乏症出现。开始去铁酮片治疗前应测定绝对中性粒细胞计数(ANC),治疗期间应定期监测。如出现中性粒细胞减少,应中断去铁酮片治疗。

药物简介与作用机制

去铁酮是一种对三价铁离子(铁III)具有亲和力的螯合剂。去铁酮与三价铁离子结合,形成在生理pH下稳定的中性3:1(去铁酮:铁)复合物。

作用机制分类: Iron Chelating Activity

适应症

当现有螯合治疗不足时,去铁酮片适用于治疗成人地中海贫血综合征患者的输血性铁过载。使用限制:用于治疗骨髓增生异常综合征患者或戴蒙德-布莱克凡贫血(Diamond Blackfan anemia)患者的输血性铁过载的安全性和有效性尚未确立。儿童使用信息已批准用于Chiesi USA, Inc.的FERRIPROX ®(去铁酮)片;但由于Chiesi USA, Inc.的市场独占权,本药品标签中不含该信息。

用法用量(摘要)

去铁酮片有1,000 mg规格。为防止用药错误,处方和调配前应确认片剂规格与给药方案相适应,每种片剂均有各自独特的识别特征。去铁酮片(每日三次),1,000 mg:起始口服剂量为75 mg/kg/日(按实际体重),分三次服用;最大口服剂量为99 mg/kg/日(按实际体重),分三次服用。重要给药信息:去铁酮片(每日三次)1,000 mg,每日给药三次。为防止用药错误,处方和调配前应确认片剂规格与给药方案相适应……

禁忌

已知对去铁酮或制剂中任何辅料过敏的患者禁用去铁酮片。服用去铁酮后已有下列反应的报告:过敏性紫癜、荨麻疹以及伴皮疹的眶周水肿。

警告和注意事项

肝酶升高:每月监测,持续升高时应停药。锌缺乏:治疗期间应监测,缺乏时应补充。胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿损害。粒细胞缺乏症和中性粒细胞减少症:使用去铁酮片可发生致命的粒细胞缺乏症。去铁酮片还可引起中性粒细胞减少,其可能是粒细胞缺乏症的先兆。开始去铁酮片治疗前应测定绝对中性粒细胞计数(ANC),治疗期间应定期监测。

孕妇用药

妊娠风险概述:在动物生殖研究中,妊娠大鼠和家兔在器官形成期口服给予去铁酮,剂量分别为最大推荐人用剂量(MRHD)的33%和49%时,即出现结构异常、胚胎-胎儿死亡和生长改变(见数据部分)。

贮藏与供应

去铁酮片(每日三次),1,000 mg:白色至类白色、改良胶囊形、双凸薄膜衣片,一面刻有54 [刻痕] 23,另一面无刻字。包装为50片、150片和300片的HDPE瓶装,配儿童安全瓶盖。

来源: Deferiprone (Deferiprone) — US FDA prescribing information, 2025-05-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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