Deflazacort

Nedir ve nasıl etki eder

Deflazakort, aktif metaboliti 21-desDFZ'nin glukokortikoid reseptörü aracılığıyla antiinflamatuvar ve immünsüpresif etkiler gösterdiği bir kortikosteroid ön ilacıdır. Deflazakortun DMD hastalarındaki terapötik etkilerini gösterdiği kesin mekanizma bilinmemektedir.

Etki mekanizması sınıfı: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists

Endikasyonlar

Deflazakort tabletler, 5 yaş ve üzerindeki hastalarda Duchenne musküler distrofisinin (DMD) tedavisinde endikedir. PTC Therapeutics, Inc.'in Emflaza™ (deflazakort) tabletleri için ek pediyatrik kullanım bilgileri onaylanmıştır. Ancak PTC Therapeutics, Inc.'in pazarlama münhasırlık hakları nedeniyle bu ilaç ürününde bu bilgi yer almamaktadır. Deflazakort, 5 yaş ve üzerindeki hastalarda Duchenne musküler distrofisinin (DMD) tedavisinde endike bir kortikosteroiddir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen günde bir kez doz, oral yoldan yaklaşık 0,9 mg/kg/gündür. Birkaç günden uzun süre uygulandığında kademeli olarak bırakın. Deflazakort Tabletlerin İlk Dozundan Önceki Değerlendirmeler: Deflazakort tabletlere başlamadan önce tüm bağışıklamaları bağışıklama kılavuzlarına göre uygulayın. Canlı-atenüe veya canlı aşıları, deflazakort tabletlere başlamadan en az 4 ila 6 hafta önce uygulayın. Dozaj Bilgisi: Deflazakort tabletlerin önerilen oral dozu günde bir kez yaklaşık 0,9 mg/kg/gündür. Tabletler kullanılırsa, mümkün olan en yakın doza yukarı yuvarlayın. Bu dozu elde etmek için dört deflazakort tablet gücünün herhangi bir kombinasyonu kullanılabilir.

Kontrendikasyonlar

Deflazakort tablet, deflazakorta veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Kortikosteroid tedavisi alan hastalarda anafilaksi dahil aşırı duyarlılık olguları görülmüştür.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Endokrin Fonksiyonda Değişiklikler: Hipotalamik-hipofiz-adrenal eksen baskılanması, Cushing sendromu ve hiperglisemi görülebilir; deflazakortun kronik kullanımında hastaları bu durumlar açısından izleyin. İmmünsüpresyon ve Artmış Enfeksiyon Riski: Şiddetli ve bazen ölümcül olabilen yeni enfeksiyonlarda, latent enfeksiyonların alevlenmesinde, yayılmasında veya yeniden aktivasyonunda risk artışı; enfeksiyon belirti ve semptomları maskelenebilir. Kardiyovasküler/Renal Fonksiyonda Değişiklikler: Kan basıncı ve sodyum yüksekliği ile potasyum düzeylerinde düşüklük açısından izleyin.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: Kortikosteroidler gebelik sırasında yalnızca potansiyel yarar fetüs için potansiyel riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır. Gebelik sırasında yüksek dozda kortikosteroid almış annelerden doğan bebekler hipoadrenalizm belirtileri açısından dikkatle gözlenmelidir.

Saklama ve tedarik

Nasıl Temin Edilir: Deflazakort Tabletler, 6 mg; bir yüzünde ‘J6’ baskısı bulunan, diğer yüzü düz, beyaz ile kırık beyaz renkli, yuvarlak, kaplanmamış tabletler olarak sunulur. Şu şekilde mevcuttur: 100 tabletlik şişe: NDC 60219-2282-1 (1 kutuda 1 şişe). Deflazakort Tabletler, 18 mg; bir yüzünde ‘AC9…

Kaynak: Deflazacort (Deflazacort) — US FDA prescribing information, 2025-06-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.