成品药参考

Deflazacort

地夫可特

Tablet · Oral · 6 mg

清单编码
6078
药理学分类
皮质类固醇

药物简介与作用机制

地夫可特是皮质类固醇前体药物,其活性代谢物21-desDFZ通过糖皮质激素受体发挥抗炎和免疫抑制作用。地夫可特在DMD患者中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚。

作用机制分类: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists

适应症

地夫可特片适用于治疗5岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。PTC Therapeutics, Inc.的Emflaza™(地夫可特)片已获批附加的儿童用药信息,但由于PTC Therapeutics, Inc.的市场独占权,本药品标签中未包含该信息。地夫可特为皮质类固醇。

用法用量(摘要)

推荐每日一次剂量约为0.9 mg/kg/日,口服。如服用超过数天,应逐渐停药。开始地夫可特片治疗前的评估:开始地夫可特片治疗前,应按免疫接种指南完成所有免疫接种。减毒活疫苗或活疫苗应在开始地夫可特片治疗前至少4至6周接种。给药信息:地夫可特片的推荐口服剂量约为0.9 mg/kg/日,每日一次。如使用片剂,应向上取整至最接近的可行剂量。可使用四种规格地夫可特片的任意组合来达到该剂量。

禁忌

已知对地夫可特或任何非活性成分过敏的患者禁用地夫可特片。接受皮质类固醇治疗的患者曾发生过敏(包括过敏反应)。

警告和注意事项

内分泌功能改变:可发生下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制、库欣综合征和高血糖;长期使用地夫可特时应监测患者是否出现这些情况。免疫抑制和感染风险增加:新发感染、潜伏感染加重、播散或再激活的风险增加,可能严重且有时致命;感染的体征和症状可能被掩盖。心血管/肾功能改变:应监测血压和钠升高以及钾降低。

孕妇用药

风险概述:仅当潜在获益大于对胎儿的潜在风险时,妊娠期才应使用皮质类固醇。母亲在妊娠期接受大剂量皮质类固醇所生的婴儿,应仔细观察有无肾上腺皮质功能减退的体征。

贮藏与供应

供应规格:地夫可特片6 mg为白色至类白色圆形素片,一面压印「J6」,另一面无字。包装:瓶装,每瓶100片:NDC 60219-2282-1(1瓶装1盒)。地夫可特片18 mg为白色至类白色圆形素片,一面压印「AC9…

来源: Deflazacort (Deflazacort) — US FDA prescribing information, 2025-06-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com