Bitmiş ürün referansı
Dextroamphetamine Sulfate
deksamfetamin sülfat
Tablet · Oral · 5 mg
- Liste kodu
- 2236
- Farmakolojik sınıf
- Merkezi sinir sistemi uyarıcısı
UYARI: KÖTÜYE KULLANIM, YANLIŞ KULLANIM VE BAĞIMLILIK. XELSTRYM'in kötüye kullanım ve yanlış kullanım potansiyeli yüksektir ve bu durum bağımlılık dahil madde kullanım bozukluğunun gelişmesine yol açabilir. XELSTRYM dahil MSS uyarıcılarının yanlış kullanımı ve kötüye kullanımı doz aşımına ve ölüme neden olabilir; bu risk daha yüksek dozlarla veya burundan çekme ya da enjeksiyon gibi onaylanmamış uygulama yöntemleriyle artar.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Amfetaminler, MSS uyarıcı aktivitesine sahip katekolamin olmayan sempatomimetik aminlerdir. DEHB'deki terapötik etkinin kesin şekli bilinmemektedir.
Endikasyonlar
XELSTRYM, 6 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Aynı dozda, 6 yaş ve üzeri hastalara kıyasla daha yüksek plazma maruziyeti ve daha yüksek advers reaksiyon sıklığı (örn. kilo kaybı) görüldüğünden, XELSTRYM'in 6 yaşından küçük pediyatrik hastalarda kullanılması önerilmez. XELSTRYM, 6 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde endike bir merkezi sinir sistemi (MSS) uyarıcısıdır. Kullanım sınırlamaları: Aynı dozda, 6 yaş ve üzeri hastalara kıyasla daha yüksek plazma maruziyeti ve daha yüksek advers reaksiyon sıklığı (örn. kilo kaybı) görüldüğünden, XELSTRYM'in 6 yaşından küçük pediyatrik hastalarda kullanılması önerilmez.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Pediyatrik hastalar (6 ila 17 yaş): Önerilen başlangıç dozu 4,5 mg/9 saattir. Dozu haftalık 4,5 mg artışlarla, önerilen en yüksek doz olan 18 mg/9 saate kadar titre edin. Yetişkinler: Önerilen başlangıç dozu 9 mg/9 saattir. Önerilen en yüksek doz 18 mg/9 saattir. Etkinin gerektiği zamandan 2 saat önce bir XELSTRYM transdermal sistem uygulayın ve 9 saat içinde çıkarın. XELSTRYM'i şu bölgelerden birine uygulayın: kalça, üst kol, göğüs, üst sırt veya yan.
Kontrendikasyonlar
Şu hastalarda kontrendikedir: Amfetamin ürünlerine veya XELSTRYM'in diğer bileşenlerine bilinen aşırı duyarlılığı olanlar (pazarlama sonrası bildirimlerde anafilaktik reaksiyonlar, Stevens-Johnson sendromu, anjiyoödem ve ürtiker gözlenmiştir); hipertansif kriz riskinin artması nedeniyle monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) alanlar veya MAOİ'leri bıraktıktan sonraki 14 gün içinde olanlar (linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi MAOİ'ler dahil). Amfetamin ürünlerine veya diğer bileşenlere bilinen aşırı duyarlılık…
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Ciddi kalp hastalığı olan hastalar için riskler: Bilinen yapısal kardiyak anomalileri, kardiyomiyopatisi, ciddi kardiyak aritmileri, koroner arter hastalığı veya diğer ciddi kalp hastalığı olan hastalarda kullanımdan kaçının. Kan basıncında ve kalp hızında artış: Kan basıncını ve nabzı izleyin. Psikiyatrik advers reaksiyonlar: XELSTRYM'e başlamadan önce hastaları manik epizod gelişimi açısından risk faktörleri yönünden tarayın.
Gebelik
Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: XELSTRYM dahil DEHB ilaçlarına gebelik sırasında maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır.
Saklama ve tedarik
Sunum şekli: XELSTRYM (deksamfetamin) transdermal sistem, bir yüzünde baskılı arka katman, diğer yüzünde ayırıcı film bulunan yarı saydam bir üründür ve ayrı poşetlerde şu şekilde sunulur: 4,5 mg/9 saat transdermal sistem (sistem boyutu: 4,76 cm²). 30 transdermal sistem içeren karton kutu; her transdermal sistem ayrı bir poşette ambalajlanmıştır…
Kaynak: Dextroamphetamine (Xelstrym) — US FDA prescribing information, 2025-12-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.