警告:滥用、误用和成瘾。XELSTRYM具有很高的滥用和误用可能性,可导致物质使用障碍,包括成瘾。中枢神经系统兴奋剂(包括XELSTRYM)的误用和滥用可导致过量和死亡,剂量越高或采用未经批准的给药方式(如鼻吸或注射),此风险越大。
药物简介与作用机制
作用机制:安非他明类药物是具有中枢神经系统兴奋活性的非儿茶酚胺类拟交感胺。其治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的确切作用方式尚不清楚。
适应症
XELSTRYM适用于治疗成人及6岁及以上儿童患者的注意缺陷多动障碍(ADHD)。使用限制:不建议6岁以下儿童患者使用XELSTRYM,因为在相同剂量下,与6岁及以上患者相比,他们的血浆暴露量更高,不良反应(如体重减轻)发生率也更高。XELSTRYM是一种中枢神经系统(CNS)兴奋剂,适用于治疗成人及6岁及以上儿童患者的注意缺陷多动障碍(ADHD)。
用法用量(摘要)
儿童患者(6至17岁):推荐起始剂量为4.5 mg/9小时。每周以4.5 mg的增量滴定剂量,最大推荐剂量为18 mg/9小时。成人:推荐起始剂量为9 mg/9小时。最大推荐剂量为18 mg/9小时。在需要起效前2小时贴用一片XELSTRYM透皮贴剂,并在9小时内揭除。将XELSTRYM贴于下列部位之一:髋部、上臂、胸部、上背部或胁腹部。
禁忌
下列患者禁用:已知对安非他明类产品或XELSTRYM其他成分过敏者。上市后报告中已观察到过敏反应、史-约综合征、血管性水肿和荨麻疹;正在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或停用MAOI(包括利奈唑胺或静脉用亚甲蓝等MAOI)后14天内的患者,因高血压危象风险增加;已知对安非他明类产品或其他成分过敏…
警告和注意事项
对严重心脏病患者的风险:已知有心脏结构异常、心肌病、严重心律失常、冠状动脉疾病或其他严重心脏病的患者应避免使用。血压和心率升高:应监测血压和脉搏。精神方面的不良反应:开始使用XELSTRYM前,应筛查患者是否存在发生躁狂发作的危险因素。
孕妇用药
妊娠:妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记,用于监测妊娠期间暴露于ADHD药物(包括XELSTRYM)的女性的妊娠结局。
贮藏与供应
供应规格:XELSTRYM(右苯丙胺)透皮贴剂为半透明产品,一面印有背衬,另一面为隔离膜,单独装于小袋中,规格如下:4.5 mg/9小时透皮贴剂(贴剂面积:4.76 cm²),每盒30片透皮贴剂,每片透皮贴剂单独装于小袋中…
来源: Dextroamphetamine (Xelstrym) — US FDA prescribing information, 2025-12-23, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。