Bitmiş ürün referansı
Diclofenac Epolamine
diklofenak epolamin
Patch · Topical · 1.3 %
- Liste kodu
- 51908
UYARI: CİDDİ KARDİYOVASKÜLER ve GASTROİNTESTİNAL OLAY RİSKİ. Tam kutulu uyarı için tam reçeteleme bilgilerine bakınız. • Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler), miyokard enfarktüsü ve inme dahil, ölümcül olabilen ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinde artışa neden olur.
Nedir ve nasıl etki eder
Diklofenak analjezik, antiinflamatuvar ve antipiretik özelliklere sahiptir. Diklofenakın etki mekanizması, diğer NSAİİ'lerinki gibi tam olarak anlaşılamamıştır ancak siklooksijenazın (COX-1 ve COX-2) inhibisyonunu içerir. Diklofenak, in vitro olarak prostaglandin sentezinin güçlü bir inhibitörüdür. Tedavi sırasında ulaşılan diklofenak konsantrasyonları in vivo etkiler oluşturmuştur. Prostaglandinler afferent sinirleri duyarlılaştırır ve hayvan modellerinde ağrı oluşturmada bradikininin etkisini güçlendirir. Prostaglandinler inflamasyon mediyatörleridir.
Endikasyonlar
%1,3, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzerindeki pediyatrik hastalarda küçük gerilmeler, burkulmalar ve kontüzyonlara bağlı akut ağrının topikal tedavisinde endikedir. DİKLOFENAK EPOLAMİN TOPİKAL SİSTEM %1,3, bir non-steroidal antiinflamatuvar ilaçtır (NSAİİ) ve yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzerindeki pediyatrik hastalarda küçük gerilmeler, burkulmalar ve kontüzyonlara bağlı akut ağrının topikal tedavisinde endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
• Bireysel hasta tedavi hedeflerine uygun en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın • Yetişkinler ve 6 yaş ve üzerindeki pediyatrik hastalar için DİKLOFENAK EPOLAMİN TOPİKAL SİSTEM %1,3'ün önerilen dozu, günde iki kez en ağrılı bölgeye bir topikal sistemdir. • DİKLOFENAK EPOLAMİN TOPİKAL SİSTEM %1,3, hasarlı veya bütünlüğü bozulmuş cilde uygulanmamalıdır. Genel Dozaj Talimatları: Bireysel hasta tedavi hedeflerine uygun en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın.
Kontrendikasyonlar
%1,3 aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: • Diklofenaka veya ilaç ürününün herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi cilt reaksiyonları) • Aspirin veya diğer NSAİİ'leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya diğer alerjik tipte reaksiyon öyküsü.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Hepatotoksisite: Hastaları hepatotoksisitenin uyarıcı belirti ve semptomları hakkında bilgilendirin. Anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse ya da karaciğer hastalığının klinik belirti ve semptomları gelişirse bırakın • Hipertansiyon: Bazı antihipertansif ilaçları kullanan hastalar NSAİİ alırken bu tedavilere verdikleri yanıtta bozulma yaşayabilir.
Gebelik
Gebelik Risk Özeti: DİKLOFENAK EPOLAMİN TOPİKAL SİSTEM %1,3 dahil NSAİİ'lerin kullanımı, fetal duktus arteriyozusun erken kapanmasına ve oligohidramniyosa, bazı olgularda ise neonatal böbrek yetmezliğine yol açan fetal renal disfonksiyona neden olabilir.
Saklama ve tedarik
Saklama: 20°C ile 25°C arasında (68°F ile 77°F) saklayın; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.
Kaynak: Diclofenac Epolamine (Diclofenac Epolamine) — US FDA prescribing information, 2026-06-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.