警告:严重心血管和胃肠道事件的风险。完整的黑框警告请参阅完整处方信息。非甾体抗炎药(NSAID)会增加发生严重心血管血栓事件(包括心肌梗死和卒中)的风险,这些事件可能是致命的。
药物简介与作用机制
双氯芬酸具有镇痛、抗炎和解热作用。与其他NSAID一样,双氯芬酸的作用机制尚未完全阐明,但涉及抑制环氧合酶(COX-1和COX-2)。双氯芬酸在体外是前列腺素合成的强效抑制剂。治疗期间达到的双氯芬酸浓度已在体内产生作用。在动物模型中,前列腺素使传入神经敏感化,并增强缓激肽诱导疼痛的作用。前列腺素是炎症的介质。
适应症
1.3%双氯芬酸依泊胺外用贴剂为非甾体抗炎药(NSAID),适用于局部治疗成人及6岁及以上儿童患者因轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛。
用法用量(摘要)
应根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量和最短疗程。1.3%双氯芬酸依泊胺外用贴剂成人及6岁及以上儿童患者的推荐剂量为:每次一片,贴于最疼痛的部位,每日两次。1.3%双氯芬酸依泊胺外用贴剂不得用于破损或不完整的皮肤。一般给药说明:应根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量和最短疗程(参见警告和注意事项)。
禁忌
下列患者禁用1.3%双氯芬酸依泊胺外用贴剂:已知对双氯芬酸或本品任何成分过敏(如过敏反应和严重皮肤反应)(参见警告和注意事项);服用阿司匹林或其他NSAID后出现哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的病史。
警告和注意事项
肝毒性:应告知患者肝毒性的警示体征和症状。如肝功能检查异常持续或加重,或出现肝病的临床体征和症状,应停药。高血压:服用某些降压药的患者在使用NSAID时,对这些治疗的反应可能减弱。
孕妇用药
风险概述:使用NSAID(包括1.3%双氯芬酸依泊胺外用贴剂)可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能不全,进而导致羊水过少,在某些情况下还可导致新生儿肾功能损害。
贮藏与供应
贮藏:贮藏于20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间的偏离。
来源: Diclofenac Epolamine (Diclofenac Epolamine) — US FDA prescribing information, 2026-06-08, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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