Dihydroergotamine Mesylate

Nedir ve nasıl etki eder

Dihidroergotamin, 5-HT1Dα ve 5-HT1Dβ reseptörlerine yüksek afinite ile bağlanır. Dihidroergotaminin migrendeki terapötik aktivitesi genel olarak 5-HT1D reseptörlerindeki agonist etkilerine atfedilir.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde aurasız veya aura ile birlikte migrenin akut tedavisinde endikedir. ATZUMI, yetişkinlerde aurasız veya aura ile birlikte migrenin akut tedavisinde endike bir ergotamin türevidir. Kullanım Sınırlamaları: ATZUMI, migrenin koruyucu tedavisi veya hemiplejik migren ya da beyin sapı aurası ile birlikte migrenin yönetimi için endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca nazal uygulama içindir. ATZUMI'nin önerilen dozu, bir nazal cihazın içeriği olan 5,2 mg'dır ve bir burun deliğine uygulanır. Bir dozu uygulamak için ATZUMI cihazının beyaz hava pompası bir burun deliğine üç ayrı kez sıkılmalıdır. Gerekirse doz, ilk dozdan en az 1 saat sonra tekrarlanabilir. 24 saatlik bir dönemde maksimum doz 10,4 mg'dır (5,2 mg ATZUMI'nin iki dozu). 7 günlük bir dönemde 4 dozdan fazla veya 30 günlük bir dönemde 12 dozdan fazla alınmasının güvenliliği belirlenmemiştir. Tedaviye başlamadan önce kardiyovasküler değerlendirme önerilir. Dozaj Bilgisi: ATZUMI yalnızca nazal uygulama içindir.

Kontrendikasyonlar

Aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: güçlü CYP3A4 inhibitörlerini eş zamanlı kullananlar; iskemik kalp hastalığı olanlar (örn. angina pektoris, miyokard enfarktüsü öyküsü veya belgelenmiş sessiz iskemi) ya da Prinzmetal varyant anjina dahil koroner arter vazospazmı ile uyumlu klinik semptom veya bulguları olan hastalar; kontrolsüz hipertansiyonu olanlar; periferik arter hastalığı olanlar; sepsisi olanlar; vasküler cerrahi sonrası; şiddetli karaciğer yetmezliği olanlar; şiddetli böbrek yetmezliği olanlar; bilinen…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Miyokard İskemisi ve/veya Enfarktüsü, Diğer Kardiyak Advers Reaksiyonlar ve Ölümler: Koroner arter hastalığını öngören risk faktörleri olan hastalarda, ilk dozun elektrokardiyogram ile tıbbi gözetim altında uygulanmasını düşünün. Serebrovasküler Advers Reaksiyonlar ve Ölümler: Serebral hemoraji, subaraknoid hemoraji ve inme bildirilmiştir; şüphelenilirse ATZUMI'yi bırakın. Diğer Vazospazmla İlişkili Advers Reaksiyonlar: ATZUMI vazospazma veya kan basıncında yükselmeye neden olabilir. Vazokonstriksiyon belirti veya semptomları gelişirse bırakın.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: Yayımlanmış literatürden elde edilen mevcut veriler, gebelik sırasında ATZUMI'nin aktif kısmı olan dihidroergotamin kullanımı ile erken doğum riskinde artış olduğunu göstermektedir. Gebelik sırasında ATZUMI kullanımından kaçının.

Saklama ve tedarik

Saklama ve Elleçleme: ATZUMI'yi kontrollü oda sıcaklığında, 20°C ile 25°C arasında (68°F ile 77°F) saklayın; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. ATZUMI'yi kullanıma hazır olana kadar koruyucu folyo poşetinde saklayın.

Kaynak: Dihydroergotamine Mesylate (Atzumi) — US FDA prescribing information, 2026-06-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.