成品药参考

Dihydroergotamine Mesylate

甲磺酸双氢麦角胺

Tablet · Oral · 2.5 mg

清单编码
442
黑框警告

警告:与强效CYP3A4抑制剂合用后发生外周缺血。二氢麦角胺与强效CYP3A4抑制剂合用与严重和(或)危及生命的外周缺血有关。

药物简介与作用机制

二氢麦角胺与5-HT1Dα和5-HT1Dβ受体高亲和力结合。二氢麦角胺治疗偏头痛的活性通常归因于其对5-HT1D受体的激动作用。

适应症

ATZUMI为麦角胺衍生物,适用于成人伴或不伴先兆偏头痛的急性治疗。使用限制:ATZUMI不适用于偏头痛的预防性治疗,也不适用于偏瘫型偏头痛或脑干先兆偏头痛的处理。

用法用量(摘要)

ATZUMI仅供经鼻给药。ATZUMI的推荐剂量为5.2 mg,即一个鼻腔给药装置的内容物,喷入一侧鼻孔。给药时,须将ATZUMI装置的白色气泵向一侧鼻孔分三次分别挤压。如有需要,可在首次给药至少1小时后重复给药。24小时内最大剂量为10.4 mg(两剂ATZUMI 5.2 mg)。7天内使用超过4剂或30天内使用超过12剂的安全性尚未确立。开始使用前,建议进行心血管评估。给药信息:ATZUMI仅供经鼻给药。

禁忌

下列患者禁用ATZUMI:合并使用强效CYP3A4抑制剂;缺血性心脏病(如心绞痛、心肌梗死史或已证实的无症状性缺血),或有与冠状动脉痉挛相符的临床症状或表现者,包括Prinzmetal变异型心绞痛;伴未控制的高血压;外周动脉疾病;脓毒症;血管手术后;严重肝功能不全;严重肾功能不全;已知…

警告和注意事项

心肌缺血和(或)梗死、其他心脏不良反应及死亡:对有冠状动脉疾病预测危险因素的患者,应考虑在医疗监督下并配合心电图进行首次给药。脑血管不良反应及死亡:已有脑出血、蛛网膜下腔出血和卒中的报告;如怀疑发生,应停用ATZUMI。其他血管痉挛相关不良反应:ATZUMI可引起血管痉挛或血压升高。如出现血管收缩的体征或症状,应停药。

孕妇用药

风险概述:已发表文献的现有数据表明,妊娠期使用二氢麦角胺(ATZUMI的活性部分)会增加早产风险。妊娠期应避免使用ATZUMI。

贮藏与供应

贮藏和处理:ATZUMI应贮藏于受控室温20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间的偏离。在使用前,ATZUMI应保存在其保护性铝箔袋中。

来源: Dihydroergotamine Mesylate (Atzumi) — US FDA prescribing information, 2026-06-22, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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