Diltiazem Hydrochloride

Endikasyonlar

Diltiazem hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, USP, hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına veya diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Diltiazem hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, USP, kronik stabil anjina ve koroner arter spazmına bağlı anjinanın yönetiminde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Diltiazem ile tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kontrol altına alınmış hastalar, en yakın eşdeğer toplam günlük doz ile Diltiazem Hidroklorür Uzatılmış Salımlı Kapsüller, USP'ye geçirilebilir. Bazı hastalarda diltiazem hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerin daha yüksek dozları gerekebilir. Hastaları yakından izleyiniz. Daha yüksek veya daha düşük dozlara sonraki titrasyon gerekli olabilir. 360 mg'ın üzerindeki dozlarla sınırlı genel klinik deneyim vardır, ancak klinik çalışmalarda 540 mg'a kadar olan dozlar incelenmiştir.

Kontrendikasyonlar

Diltiazem hidroklorür tabletler; fonksiyone eden bir ventriküler pacemaker yokluğunda hasta sinüs sendromu olan hastalarda, fonksiyone eden bir ventriküler pacemaker yokluğunda ikinci veya üçüncü derece AV bloğu olan hastalarda, hipotansiyonu (sistolik 90 mm Hg'nin altında) olan hastalarda, ilaca karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda ve başvuruda röntgenle belgelenmiş akut miyokard enfarktüsü ve pulmoner konjesyonu olan hastalarda kontrendikedir…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kardiyak iletim: Diltiazem hidroklorür tabletler, hasta sinüs sendromu olan hastalar dışında sinüs düğümü iyileşme süresini belirgin biçimde uzatmadan AV düğüm refrakter periyotlarını uzatır. Bu etki nadiren anormal derecede yavaş kalp hızlarına (özellikle hasta sinüs sendromu olan hastalarda) veya ikinci ya da üçüncü derece AV bloğa (3290 hastanın 13'ünde veya %0,40) yol açabilir. Diltiazemin beta-blokerler veya digitalis ile eşzamanlı kullanımı, kardiyak iletim üzerinde additif etkilere yol açabilir.

Gebelik

Gebelik: Fareler, sıçanlar ve tavşanlar üzerinde üreme çalışmaları yürütülmüştür. Günlük önerilen terapötik dozun (mg/kg bazında) beş ila on katı arasında değişen dozların uygulanması embriyo ve fetüs ölümüne yol açmıştır. Bu dozların bazı çalışmalarda iskelet anomalilerine neden olduğu bildirilmiştir.

Saklama ve tedarik

Diltiazem Hidroklorür Uzatılmış Salımlı Kapsüller, USP: 120 mg, 30 adet, NDC 63629-2154-1. Açık gri opak başlık ve açık gri opak gövdeli sert jelatin kapsüller; başlığında siyah mürekkeple “par”, gövdesinde “C829” baskılıdır. Her kapsül beyaz ile kirli beyaz renkte kaplı peletler içerir.

Kaynak: Diltiazem Hydrochloride (Diltiazem Hydrochloride Extended-Release) — US FDA prescribing information, 2024-01-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.