适应症
地尔硫䓬缓释胶囊(USP)适用于治疗高血压,可单独使用或与其他降压药联合使用。地尔硫䓬缓释胶囊(USP)适用于控制慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。
用法用量(摘要)
使用地尔硫䓬单药或与其他药物联合控制良好的患者,可按最接近的等效每日总剂量转换为地尔硫䓬缓释胶囊(USP)。部分患者可能需要更高剂量的地尔硫䓬缓释胶囊,应密切监测患者,之后可能需要向上或向下调整剂量。360 mg以上剂量的一般临床经验有限,但临床试验中已研究了至540 mg的剂量。
禁忌
病态窦房结综合征患者(除非已安装功能正常的心室起搏器)、二度或三度房室传导阻滞患者(除非已安装功能正常的心室起搏器)、低血压患者(收缩压低于90 mm Hg)、已证实对本药过敏的患者,以及入院时经X线证实有急性心肌梗死和肺充血的患者,禁用地尔硫䓬片……
警告和注意事项
心脏传导:地尔硫䓬片可延长房室结不应期,但除病态窦房结综合征患者外,不会明显延长窦房结恢复时间。这一作用可能罕见地导致心率异常缓慢(尤其是病态窦房结综合征患者)或二度或三度房室传导阻滞(3290例患者中13例,即0.40%)。地尔硫䓬与β受体阻滞剂或洋地黄合用可能对心脏传导产生相加作用。
孕妇用药
妊娠:已在小鼠、大鼠和家兔中进行生殖研究。给予按mg/kg计为每日推荐治疗剂量5至10倍的剂量,已导致胚胎和胎儿死亡。据报告,在部分研究中,这些剂量可引起骨骼异常。
贮藏与供应
地尔硫䓬缓释胶囊(USP),规格:120 mg,每包装30粒,NDC编号63629-2154-1。硬明胶胶囊,帽为浅灰色不透明,体为浅灰色不透明,帽上以黑色油墨印有「par」,体上印有「C829」。每粒胶囊内含白色至类白色包衣微丸。
来源: Diltiazem Hydrochloride (Diltiazem Hydrochloride Extended-Release) — US FDA prescribing information, 2024-01-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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