Diphenhydramine Hydrochloride

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Difenhidramin hidroklorür enjeksiyonu USP, oral form uygulanabilir olmadığında, prematüre bebekler ve yenidoğanlar dışındaki yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda aşağıdaki durumlarda etkilidir. Antihistaminik: Kan veya plazmaya karşı alerjik reaksiyonların hafifletilmesi için, anafilakside akut semptomlar kontrol altına alındıktan sonra epinefrin ve diğer standart önlemlere yardımcı olarak ve oral tedavinin mümkün olmadığı veya kontrendike olduğu durumlarda anında tip diğer komplike olmayan alerjik durumlar için. Hareket hastalığı: Hareket hastalığının aktif tedavisi için. Antiparkinson: Oral tedavinin mümkün olmadığı veya kontrendike olduğu parkinsonizmde şu şekilde kullanım için: daha güçlü ajanları tolere edemeyen yaşlılarda parkinsonizm, diğer yaş gruplarındaki hafif parkinsonizm olguları ve diğer parkinsonizm olgularında santral etkili antikolinerjik ajanlarla kombinasyon halinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

DOZAJ VE UYGULAMA: BU ÜRÜN YALNIZCA İNTRAVENÖZ VEYA İNTRAMÜSKÜLER UYGULAMA İÇİNDİR. Difenhidramin hidroklorür enjeksiyonu USP, oral form uygulanabilir olmadığında endikedir. DOZ, HASTANIN İHTİYAÇLARINA VE YANITINA GÖRE BİREYSELLEŞTİRİLMELİDİR. Prematüre bebekler ve yenidoğanlar dışındaki pediyatrik hastalar: 5 mg/kg/24 saat veya 150 mg/m2/24 saat. Maksimum günlük doz 300 mg’dır. Dört doza bölünür; intravenöz olarak genellikle 25 mg/dk’yı aşmayan bir hızda veya derin intramüsküler olarak uygulanır. Yetişkinler: İntravenöz olarak genellikle 25 mg/dk’yı aşmayan bir hızda veya derin intramüsküler olarak 10 mg ila 50 mg; gerekirse 100 mg; maksimum günlük doz 400 mg’dır.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Yenidoğanlarda veya prematüre bebeklerde kullanım: Bu ilaç yenidoğanlarda veya prematüre bebeklerde kullanılmamalıdır. Emziren annelerde kullanım: Antihistaminiklerin genel olarak bebekler için, özellikle de yenidoğanlar ve prematüreler için daha yüksek risk taşıması nedeniyle, emziren annelerde antihistaminik tedavi kontrendikedir. Lokal anestezik olarak kullanım: Lokal nekroz riski nedeniyle bu ilaç lokal anestezik olarak kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Antihistaminikler dar açılı glokomu, stenozan peptik ülseri, pilorodudenal obstrüksiyonu, semptomatik prostat hipertrofisi veya mesane boynu obstrüksiyonu olan hastalarda büyük dikkatle kullanılmalıdır. İntravenöz difenhidraminin subkutan veya intradermal kullanımıyla lokal nekroz ilişkilendirilmiştir. Pediyatrik hastalarda kullanım: Özellikle pediyatrik hastalarda, antihistaminiklerin doz aşımı halüsinasyonlara, konvülsiyonlara veya ölüme neden olabilir. Yetişkinlerde olduğu gibi, antihistaminikler pediyatrik hastalarda zihinsel uyanıklığı azaltabilir.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler: Sıçanlarda ve tavşanlarda insan dozunun 5 katına kadar dozlarla üreme çalışmaları yapılmış olup difenhidramin hidroklorüre bağlı fertilitede bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya çıkmamıştır. Ancak gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Saklama koşulları: 20° ila 25°C (68° ila 77°F) sıcaklıkta saklayınız; 15° ila 30°C (59° ila 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Işıktan koruyunuz. Kullanım zamanına kadar karton kutusunda kapalı tutunuz. Kullanılmayan kısmı atınız. Steril, apirojenik, koruyucusuz. Ambalaj kapağı doğal kauçuk lateks ile yapılmamıştır.

Kaynak: Diphenhydramine Hydrochloride (Diphenhydramine) — US FDA prescribing information, 2025-05-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.