成品药参考

Diphenhydramine Hydrochloride

盐酸苯海拉明

Solution · Oral · 12.5 mg/5mL · 60 mL

清单编码
454
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适应症

适应症和用法:盐酸苯海拉明注射液(USP)在无法口服时,对成人和儿童患者(早产儿和新生儿除外)的下列情况有效。抗组胺:用于缓解对血液或血浆的过敏反应;在过敏反应中,于急性症状得到控制后作为肾上腺素及其他标准措施的辅助用药;以及用于无法口服或口服治疗禁忌时的其他无并发症的速发型过敏性疾病。晕动病:用于晕动病的积极治疗。抗帕金森病:用于无法口服或口服治疗禁忌时的帕金森综合征,具体为:不能耐受更强效药物的老年帕金森综合征患者、其他年龄组的轻度帕金森综合征患者,以及与中枢作用抗胆碱药联合用于其他帕金森综合征病例。

用法用量(摘要)

用法用量:本品仅供静脉或肌内注射。盐酸苯海拉明注射液(USP)适用于无法口服的情况。剂量应根据患者的需要和反应进行个体化。儿童患者(早产儿和新生儿除外):5 mg/kg/24小时或150 mg/m2/24小时。每日最大剂量为300 mg。分四次给药,静脉注射速度一般不超过25 mg/min,或深部肌内注射。成人:10 mg至50 mg静脉注射,速度一般不超过25 mg/min,或深部肌内注射;必要时可用100 mg;每日最大剂量为400 mg。

禁忌

禁忌:用于新生儿或早产儿:本品不应用于新生儿或早产儿。用于哺乳期妇女:由于抗组胺药对婴儿,尤其是新生儿和早产儿的风险较高,哺乳期妇女禁用抗组胺治疗。用作局部麻醉药:由于存在局部坏死的风险,本品不应用作局部麻醉药。

警告和注意事项

警告:窄角型青光眼、狭窄性消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻、有症状的前列腺增生或膀胱颈梗阻患者使用抗组胺药时应格外慎重。皮下或皮内使用静脉用苯海拉明与局部坏死有关。儿童患者用药:尤其是在儿童患者中,抗组胺药过量可引起幻觉、惊厥或死亡。与成人一样,抗组胺药可降低儿童患者的精神警觉性。

孕妇用药

妊娠:致畸作用:已在大鼠和家兔中以最高达人用剂量5倍的剂量进行生殖研究,未发现盐酸苯海拉明损害生育力或危害胎儿的证据。但尚无孕妇中的充分且良好对照的研究。

贮藏与供应

贮藏条件:于20°至25°C(68°至77°F)保存;允许在15°至30°C(59°至86°F)范围内短时偏离。避光。使用前保留在纸盒内。未用完部分应丢弃。无菌、无热原、不含防腐剂。容器密封件不含天然胶乳。

来源: Diphenhydramine Hydrochloride (Diphenhydramine) — US FDA prescribing information, 2025-05-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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