Donepezil Hydrochloride / Memantine Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, onaylı iki ilaç içerir: memantin hidroklorür ve donepezil hidroklorür. Bu ilaçların her birinin Alzheimer hastalığında farklı bir mekanizmaya sahip olduğu öne sürülmektedir. Memantin: Eksitatör amino asit glutamat tarafından merkezi sinir sistemi NMDA reseptörlerinin kalıcı aktivasyonunun Alzheimer hastalığının semptomatolojisine katkıda bulunduğu varsayılmaktadır. Memantinin terapötik etkisini, NMDA reseptörüyle çalışan katyon kanallarına tercihen bağlanan, düşük ila orta afiniteli, yarışmasız (açık kanal) bir NMDA reseptör antagonisti olarak etki ederek gösterdiği öne sürülmektedir.

Endikasyonlar

Memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, günde bir kez 10 mg donepezil hidroklorür ile stabilize olmuş hastalarda orta ila şiddetli Alzheimer tipi demansın tedavisinde endikedir. Memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, bir NMDA reseptör antagonisti olan memantin hidroklorür ile bir asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil hidroklorürün kombinasyonudur ve günde bir kez 10 mg donepezil hidroklorür ile stabilize olmuş hastalarda orta ila şiddetli Alzheimer tipi demansın tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca donepezil hidroklorür 10 mg alan hastalarda memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerin önerilen başlangıç dozu, akşamları günde bir kez alınan 7 mg/10 mg'dır. Doz, 7 mg'lık artışlarla önerilen idame dozu olan 28 mg/10 mg'a yükseltilmelidir. Doz artışları arasında önerilen asgari aralık bir haftadır.

Kontrendikasyonlar

Memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller; memantin hidroklorüre, donepezil hidroklorüre, piperidin türevlerine veya formülasyonda kullanılan herhangi bir yardımcı maddeye bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller; memantin hidroklorüre, donepezil hidroklorüre, piperidin türevlerine veya formülasyonda kullanılan herhangi bir yardımcı maddeye bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerin anestezi sırasında süksinilkolin tipi kas gevşemesini artırması olasıdır. Memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, sinoatriyal ve atriyoventriküler düğümler üzerinde bradikardi veya kalp bloğu olarak ortaya çıkan vagotonik etkiler gösterebilir. Hastaları, özellikle ülser gelişme riski artmış olanları, aktif veya gizli gastrointestinal kanama semptomları açısından izleyin. Memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller ishal, bulantı ve kusmaya neden olabilir.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerin veya etkin maddelerinin (memantin hidroklorür ve donepezil hidroklorür) kullanımıyla ilişkili gelişimsel riske ilişkin yeterli veri yoktur.

Saklama ve tedarik

Sunum şekli: Memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, 14 mg/10 mg: Kapağı üzerinde siyah mürekkeple “184” baskısı bulunan, gövdesi düz beyaz kapsüller. 30'luk şişe: NDC 33342-312-07; 90'lık şişe: NDC 33342-312-10; 100 kapsül (10×10): NDC 33342-312-12. Memantin ve donepezil hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, 28 mg/10 mg: …

Kaynak: Memantine And Donepezil (Memantine And Donepezil) — US FDA prescribing information, 2025-07-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.