成品药参考

Donepezil Hydrochloride / Memantine Hydrochloride

盐酸多奈哌齐/盐酸美金刚

Capsule, Extended Release · Oral · 10 mg/28 mg

清单编码
53452

药物简介与作用机制

作用机制:盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊含有两种已批准的药物:盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐。据推测,这两种药物在阿尔茨海默病中具有不同的作用机制。美金刚:兴奋性氨基酸谷氨酸对中枢神经系统NMDA受体的持续激活被认为与阿尔茨海默病的症状有关。据推测,美金刚通过作为低至中等亲和力的非竞争性(开放通道)NMDA受体拮抗剂发挥治疗作用,优先结合于NMDA受体操控的阳离子通道。

适应症

盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊适用于治疗已稳定使用盐酸多奈哌齐10 mg每日一次的中至重度阿尔茨海默型痴呆患者。盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊是NMDA受体拮抗剂盐酸美金刚与乙酰胆碱酯酶抑制剂盐酸多奈哌齐的复方制剂,适用于治疗已稳定使用盐酸多奈哌齐10 mg每日一次的中至重度阿尔茨海默型痴呆患者。

用法用量(摘要)

仅服用盐酸多奈哌齐10 mg的患者,盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊的推荐起始剂量为7 mg/10 mg,每日一次,晚间服用。剂量应以7 mg为增量递增至推荐维持剂量28 mg/10 mg。两次剂量增加之间的最短推荐间隔为一周。

禁忌

已知对盐酸美金刚、盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中任何辅料过敏的患者禁用盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊。

警告和注意事项

麻醉期间,盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊可能加剧琥珀胆碱类肌肉松弛作用。盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊可能对窦房结和房室结产生迷走神经兴奋作用,表现为心动过缓或心脏传导阻滞。应监测患者是否出现活动性或隐匿性胃肠道出血的症状,尤其是溃疡风险增加的患者。盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊可引起腹泻、恶心和呕吐。

孕妇用药

妊娠:风险概述:尚无关于妊娠妇女使用盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊或其活性成分(盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐)相关发育风险的充分数据。

贮藏与供应

供应规格:盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊,14 mg/10 mg:白色胶囊,帽上用黑色油墨印有「184」,体上无标识。30粒瓶装:NDC 33342-312-07;90粒瓶装:NDC 33342-312-10;100粒(10×10):NDC 33342-312-12。盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐缓释胶囊,28 mg/10 mg:…

来源: Memantine And Donepezil (Memantine And Donepezil) — US FDA prescribing information, 2025-07-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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