Duloxetine

Nedir ve nasıl etki eder

Duloksetinin insanlardaki antidepresan, santral ağrı inhibitör ve anksiyolitik etkilerinin kesin mekanizmaları bilinmemekle birlikte, bu etkilerin MSS'de serotonerjik ve noradrenerjik aktiviteyi güçlendirmesiyle ilişkili olduğuna inanılmaktadır.

Endikasyonlar

Duloksetin gecikmiş salımlı kapsüller şu durumların tedavisinde endikedir: Yetişkinlerde majör depresif bozukluk; yetişkinlerde ve 7 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda yaygın anksiyete bozukluğu; yetişkinlerde diyabetik periferik nöropatik ağrı; yetişkinlerde ve 13 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda fibromiyalji; yetişkinlerde kronik kas-iskelet ağrısı. Duloksetin gecikmiş salımlı kapsüller, aşağıdaki durumların tedavisinde endike olan bir serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörüdür (SNGİ): yetişkinlerde majör depresif bozukluk (MDB); yetişkinlerde ve 7 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda yaygın anksiyete bozukluğu (YAB); yetişkinlerde diyabetik periferik nöropatik ağrı (DPNA); yetişkinlerde ve 13 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda fibromiyalji (FM); yetişkinlerde kronik kas-iskelet ağrısı.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Duloksetin gecikmiş salımlı kapsülleri günde bir kez, yemekle birlikte veya yemeksiz alınız. Bütün olarak yutunuz; ezmeyiniz, çiğnemeyiniz veya kapsülü açmayınız. Endikasyon, başlangıç dozu, hedef doz, maksimum doz: MDB: başlangıç 40 mg/gün ila 60 mg/gün; akut tedavi: 40 mg/gün (günde iki kez 20 mg) ila 60 mg/gün (günde bir kez veya günde iki kez 30 mg); idame tedavisi: 60 mg/gün; maksimum 120 mg/gün. YAB: yetişkinler: başlangıç 60 mg/gün, hedef 60 mg/gün (günde bir kez), maksimum 120 mg/gün; geriyatrik: başlangıç 30 mg/gün, hedef 60 mg/gün (günde bir kez), maksimum 120 mg/gün; pediyatrik (7 ila 17 yaş): başlangıç 30 mg/gün, hedef 30 ila 60 mg/gün (günde bir kez), maksimum 120 mg/gün. DPNA: başlangıç 60 mg/gün, hedef 60 mg/gün (günde bir kez), maksimum 60 mg/gün. FM: yetişkinler ve pediyatrik (13 ila 17 yaş): başlangıç 30 mg/gün, hedef 60 mg/gün (günde bir kez), maksimum 60 mg/gün. Kronik…

Kontrendikasyonlar

Psikiyatrik bozuklukların tedavisi amaçlanan MAO inhibitörlerinin duloksetin ile birlikte veya duloksetin tedavisinin bırakılmasından sonraki 5 gün içinde kullanılması, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Duloksetinin, psikiyatrik bozuklukların tedavisi amaçlanan bir MAO inhibitörünün bırakılmasından sonraki 14 gün içinde kullanılması kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatotoksisite: Bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği bildirilmiştir. Sarılık veya klinik olarak anlamlı karaciğer disfonksiyonuna ait diğer kanıtlar gelişen hastalarda duloksetini bırakınız; başka bir neden saptanmadıkça yeniden başlanmamalıdır. Önemli düzeyde alkol kullanımı olan veya kronik karaciğer hastalığı kanıtı bulunan hastalarda kullanımdan kaçınınız. Ortostatik hipotansiyon, düşmeler ve senkop: Bu olaylar görülürse doz azaltımını veya tedavinin bırakılmasını düşününüz. Serotonin sendromu: Diğer serotonerjik ajanlarla birlikte uygulandığında risk artar, ancak tek başına alındığında da görülebilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik maruziyet kaydı. Gebelik sırasında duloksetin dahil antidepresanlara maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır.

Saklama ve tedarik

Duloksetin gecikmiş salımlı kapsüller çeşitli dozlarda, renklerde, baskılarda ve sunumlarda mevcuttur: NDC 68071-3519-3, 30'luk şişe; baz olarak duloksetine eşdeğerdir. Saklama ve kullanım: 25°C'de (77°F) saklayınız; 15° ila 30°C'ye (59° ila 86°F) kadar sapmalara izin verilir [bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı].

Kaynak: Duloxetine (Duloxetine) — US FDA prescribing information, 2026-03-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.