Duloxetine

药物简介与作用机制

尽管度洛西汀在人体内发挥抗抑郁、中枢性疼痛抑制和抗焦虑作用的确切机制尚不清楚，但这些作用被认为与其增强中枢神经系统中的5-羟色胺能和去甲肾上腺素能活性有关。

适应症

度洛西汀肠溶胶囊是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），适用于治疗：成人重度抑郁症（MDD）；成人及7岁及以上儿童的广泛性焦虑障碍（GAD）；成人糖尿病周围神经病理性疼痛（DPNP）；成人及13岁及以上儿童的纤维肌痛（FM）；成人慢性肌肉骨骼疼痛。

用法用量（摘要）

度洛西汀肠溶胶囊每日一次服用，可与食物同服或不同服。应整粒吞服，不得压碎、咀嚼或打开胶囊。MDD：起始剂量40 mg/日至60 mg/日；目标剂量：急性期治疗为40 mg/日（20 mg，每日两次）至60 mg/日（每日一次或30 mg，每日两次），维持治疗为60 mg/日；最大剂量120 mg/日。GAD：成人起始剂量60 mg/日，目标剂量60 mg/日（每日一次），最大剂量120 mg/日；老年患者起始剂量30 mg/日，目标剂量60 mg/日（每日一次），最大剂量120 mg/日；儿童（7岁至17岁）起始剂量30 mg/日，目标剂量30至60 mg/日（每日一次），最大剂量120 mg/日。DPNP：起始剂量60 mg/日，目标剂量60 mg/日（每日一次），最大剂量60 mg/日。FM：成人及儿童（13岁至17岁）起始剂量30 mg/日，目标剂量60 mg/日（每日一次），最大剂量60 mg/日。慢性肌肉骨骼疼痛……

禁忌

因5-羟色胺综合征风险增加，禁止将用于治疗精神疾病的MAOIs与度洛西汀合用，或在停用度洛西汀后5日内使用。禁止在停用用于治疗精神疾病的MAOI后14日内使用度洛西汀。

警告和注意事项

肝毒性：已有肝衰竭的报告，有时可致命。出现黄疸或其他具有临床意义的肝功能障碍证据的患者应停用度洛西汀，除非能确定其他原因，否则不应重新用药。有大量饮酒或慢性肝病证据的患者应避免使用。体位性低血压、跌倒和晕厥：如发生这些事件，应考虑减量或停药。5-羟色胺综合征：与其他5-羟色胺能药物合用时风险增加，单独使用时亦可发生。

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记，监测妊娠期暴露于包括度洛西汀在内的抗抑郁药的女性的妊娠结局。

贮藏与供应

度洛西汀肠溶胶囊有多种规格、颜色、印字及包装。NDC 68071-3519-3，每瓶30粒（以度洛西汀碱计）。贮藏与处理：贮藏于25°C（77°F）；允许偏差范围为15°至30°C（59°至86°F）[见USP控制室温]。

来源: Duloxetine (Duloxetine) — US FDA prescribing information, 2026-03-19, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。