Durvalumab

Nedir ve nasıl etki eder

Programlanmış hücre ölümü ligandı-1 (PD-L1) ekspresyonu inflamatuvar sinyallerle (örn. IFN-gama) indüklenebilir ve tümör mikroçevresinde hem tümör hücrelerinde hem de tümörle ilişkili immün hücrelerde eksprese edilebilir. PD-L1, PD-1 ve CD80 (B7.1) ile etkileşimi aracılığıyla T hücresi fonksiyonunu ve aktivasyonunu bloke eder. Reseptörlerine bağlanarak PD-L1, sitotoksik T hücresi aktivitesini, proliferasyonunu ve sitokin üretimini azaltır. Durvalumab, PD-L1'e bağlanan ve PD-L1'in PD-1 ve CD80 (B7.1) ile etkileşimini bloke eden bir insan immünoglobulin G1 kappa (IgG1κ) monoklonal antikorudur.

Etki mekanizması sınıfı: Programmed Death Ligand-1 Antagonists · Programmed Death Ligand-1-directed Antibody Interactions

Endikasyonlar

IMFINZI, programlanmış ölüm ligandı-1 (PD-L1) bloke edici bir antikor olup şu durumlarda endikedir: • rezeke edilebilir (tümörler ≥ 4 cm ve/veya lenf nodu pozitif) ve bilinen epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) mutasyonu veya anaplastik lenfoma kinaz (ALK) yeniden düzenlenmesi olmayan küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastaların tedavisinde, platin içeren kemoterapi ile kombinasyon halinde neoadjuvan tedavi olarak, ardından ameliyat sonrası adjuvan tedavi olarak tek ajan şeklinde IMFINZI devam ettirilerek. • eş zamanlı platin bazlı kemoterapi ve radyasyon tedavisini takiben hastalığı ilerlememiş, rezeke edilemeyen Evre III KHDAK'li yetişkin hastaların tedavisinde tek ajan olarak. • duyarlılaştırıcı EGFR mutasyonu veya ALK genomik tümör aberasyonu olmayan metastatik KHDAK'li yetişkin hastaların tedavisinde, tremelimumab-actl ve platin bazlı kemoterapi ile kombinasyon halinde. • eş zamanlı platin bazlı kemoterapi ve radyasyon tedavisini takiben hastalığı ilerlememiş, sınırlı evre küçük hücreli akciğer kanseri (LS-SCLC) olan yetişkin hastaların tedavisinde tek ajan olarak.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• IMFINZI'yi seyreltmeden sonra 60 dakikada intravenöz infüzyon olarak uygulayın. • Rezeke edilebilir KHDAK'nin neoadjuvan ve adjuvan tedavisi: ∘ Ağırlık ≥ 30 kg: Neoadjuvan: ameliyattan önce 4 küre kadar her 3 haftada bir kemoterapi ile kombinasyon halinde 1.500 mg IMFINZI. Adjuvan: ameliyattan sonra 12 küre kadar her 4 haftada bir tek ajan olarak 1.500 mg IMFINZI. ∘ Ağırlık < 30 kg: Neoadjuvan: ameliyattan önce 4 küre kadar her 3 haftada bir kemoterapi ile kombinasyon halinde 20 mg/kg IMFINZI. Adjuvan: ameliyattan sonra 12 küre kadar her 4 haftada bir tek ajan olarak 20 mg/kg IMFINZI.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• İmmün aracılı advers reaksiyonlar: Ciddi veya ölümcül olabilen immün aracılı advers reaksiyonlar herhangi bir organ sisteminde veya dokuda ortaya çıkabilir; bunlar arasında immün aracılı pnömonit, immün aracılı kolit, immün aracılı hepatit, immün aracılı endokrinopatiler, immün aracılı dermatolojik advers reaksiyonlar, immün aracılı nefrit ve böbrek disfonksiyonu, solid organ nakli reddi ve immün aracılı pankreatit yer alır. Erken tanımlama ve yönetim için izleyin.

Gebelik

Risk özeti: Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, IMFINZI gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. IMFINZI'nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Durvalumab enjeksiyonu, bir adet tek dozluk flakon içeren karton kutuda sunulan, berrak ile opalesan, renksiz ile hafif sarı renkli bir çözeltidir: • 500 mg/10 mL (50 mg/mL) (NDC 0310-4611-50). • 120 mg/2,4 mL (50 mg/mL) (NDC 0310-4500-12). Işıktan korumak için orijinal karton kutusunda 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında saklayın.

Kaynak: Durvalumab (Imfinzi) — US FDA prescribing information, 2026-08-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.