Durvalumab

药物简介与作用机制

作用机制：程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）的表达可由炎症信号（如IFN-γ）诱导，并可在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和CD80（B7.1）相互作用阻断T细胞功能和活化。PD-L1与其受体结合后，可降低细胞毒性T细胞活性、增殖和细胞因子产生。度伐利尤单抗为人免疫球蛋白G1 κ（IgG1κ）单克隆抗体，可与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80（B7.1）的相互作用。

作用机制分类: Programmed Death Ligand-1 Antagonists · Programmed Death Ligand-1-directed Antibody Interactions

适应症

为程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适用于：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续使用IMFINZI单药作为辅助治疗，用于治疗可切除（肿瘤≥4 cm和/或淋巴结阳性）、无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。单药用于治疗同步含铂化疗和放疗后疾病未进展的不可切除Ⅲ期NSCLC成人患者。联合tremelimumab-actl和含铂化疗，用于治疗无EGFR敏感突变或ALK基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。单药用于治疗同步含铂化疗和放疗后疾病未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。

用法用量（摘要）

稀释后静脉输注IMFINZI，输注时间60分钟。可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗：体重 ≥ 30 kg：新辅助：IMFINZI 1,500 mg联合化疗，每3周一次，术前最多4个周期。辅助：IMFINZI 1,500 mg单药，每4周一次，术后最多12个周期。体重 < 30 kg：新辅助：IMFINZI 20 mg/kg联合化疗，每3周一次，术前最多4个周期。辅助：IMFINZI 20 mg/kg单药，每4周一次，术后最多12个周期。

禁忌

无。无。

警告和注意事项

免疫介导的不良反应：免疫介导的不良反应可发生于任何器官系统或组织，可能严重或致命，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤不良反应、免疫介导的肾炎和肾功能不全、实体器官移植排斥反应以及免疫介导的胰腺炎。应进行监测以便早期识别和处理。

孕妇用药

风险概述：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇使用IMFINZI可能对胎儿造成伤害。目前尚无IMFINZI用于孕妇的数据。

贮藏与供应

（度伐利尤单抗）注射液为澄清至乳光、无色至微黄色溶液，每盒装一瓶单剂量西林瓶，规格为：500 mg/10 mL（50 mg/mL）（NDC 0310-4611-50）；120 mg/2.4 mL（50 mg/mL）（NDC 0310-4500-12）。置于冰箱2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，保存在原包装纸盒内以避光。

来源: Durvalumab (Imfinzi) — US FDA prescribing information, 2026-08-31, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。