Edetate Calcium Disodium

Endikasyonlar

Edetat kalsiyum disodyum, hem pediyatrik popülasyonlarda hem de yetişkinlerde kurşun zehirlenmesinde (akut ve kronik) ve kurşun ensefalopatisinde kandaki kurşun düzeylerinin ve depo kurşun stoklarının azaltılması için endikedir. Şelasyon tedavisi, kurşuna maruziyeti ortadan kaldırmaya veya daha fazla azaltmaya yönelik etkili önlemlerin yerini almamalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kurşun intoksikasyonunun kaynağı belirlendiğinde, mümkünse hasta kaynaktan uzaklaştırılmalıdır. Kan kurşun düzeyi < 70 mcg/dL ancak > 20 mcg/dL (Dünya Sağlık Örgütü'nün önerdiği izin verilebilir üst sınır) olan asemptomatik yetişkinler ve pediyatrik hastalar için önerilen edetat kalsiyum disodyum dozu, intravenöz infüzyonla veya intramüsküler olarak verilsin, 1.000 mg/m²/gün'dür (bkz. Yüzey alanı nomogramı).

Kontrendikasyonlar

Edetat kalsiyum disodyum, anüri dönemlerinde ya da aktif böbrek hastalığı veya hepatiti olan hastalara verilmemelidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kutulu uyarıya bakın.

Gebelik

Sıçanlarda insan dozunun 13 katına kadar dozlarla bir üreme çalışması yapılmış ve edetat kalsiyum disodyuma bağlı fertilite bozukluğu veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya konmamıştır.

Saklama ve tedarik

Edetat Kalsiyum Disodyum enjeksiyonu, USP, her mL'sinde 200 mg edetat kalsiyum disodyum (flakon başına 1.000 mg) içeren 5 mL'lik tek dozluk flakon (NDC 64980-588-05); 5 flakonluk kutularda (NDC 64980-588-51). 25°C'de (77°F) saklayın; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Edetate Calcium Disodium (Edetate Calcium Disodium) — US FDA prescribing information, 2025-02-13, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.