警告:依地酸钙钠注射液可产生可能致命的毒性作用。铅性脑病在成人中相对少见,但在儿童患者中更常见,其起病可能隐匿因而被忽视。儿童患者的死亡率一直较高。
适应症
依地酸钙钠适用于降低铅中毒(急性和慢性)及铅性脑病的儿童和成人患者的血铅水平和体内铅储存。螯合治疗不应取代消除或减少进一步铅暴露的有效措施。
用法用量(摘要)
一旦确定铅中毒的来源,应尽可能使患者脱离该来源。对于血铅水平<70 mcg/dL但>20 mcg/dL(世界卫生组织推荐的允许上限)的无症状成人和儿童患者,依地酸钙钠的推荐剂量为1,000 mg/m²/日,静脉输注或肌内注射均可(见体表面积诺模图)。
禁忌
无尿期间,以及患有活动性肾病或肝炎的患者,不应给予依地酸钙钠。
警告和注意事项
见黑框警告。
孕妇用药
在大鼠中进行了一项生殖研究,剂量高达人用剂量的13倍,未发现依地酸钙钠损害生育力或对胎儿有害的证据。
贮藏与供应
依地酸钙钠注射液(USP),5 mL单剂量西林瓶(NDC 64980-588-05),每mL含依地酸钙钠200 mg(每瓶1,000 mg),每盒5瓶(NDC 64980-588-51)。贮存于25°C(77°F);允许短时偏离至15°至30°C(59°至86°F)。
来源: Edetate Calcium Disodium (Edetate Calcium Disodium) — US FDA prescribing information, 2025-02-13, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。