Epirubicin Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Epirubisin, antrasiklin yapıda bir sitotoksik ajandır. Antrasiklinlerin ökaryotik hücreler içindeki birçok biyokimyasal ve biyolojik işleve müdahale edebildiği bilinmekle birlikte, epirubisinin sitotoksik ve/veya antiproliferatif özelliklerinin kesin mekanizmaları tam olarak aydınlatılmamıştır. Epirubisin, düzlemsel halkalarının nükleotid baz çiftleri arasına interkalasyonu yoluyla DNA ile bir kompleks oluşturur ve bunun sonucunda nükleik asit (DNA ve RNA) ve protein sentezini inhibe eder. Bu interkalasyon, topoizomeraz II ile DNA parçalanmasını tetikleyerek sitosidal aktiviteyle sonuçlanır.

Endikasyonlar

ELLENCE, primer meme kanserinin rezeksiyonunu takiben aksiller lenf nodu tümör tutulumu kanıtı olan hastalarda adjuvan tedavinin bir bileşeni olarak endike, antrasiklin yapıda bir topoizomeraz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• ELLENCE'in önerilen başlangıç dozu 100 ila 120 mg/m²'dir. Belirli kombinasyonlarda verildiğinde doz azaltmaları mümkündür. • Tekrarlanan 3 ila 4 haftalık kürler halinde intravenöz olarak uygulanır; ya her kürün 1. gününde toplam doz olarak ya da eşit bölünerek her kürün 1. ve 8. günlerinde verilir. • Diğer emetojenik ilaçlarla birlikte verildiğinde antiemetiklerin kullanımını düşünün. • ELLENCE'in 120 mg/m² rejimini alan hastalara profilaktik antibiyotik tedavisi verilmelidir. • İlk tedavi küründen sonra dozu hematolojik ve hematolojik olmayan toksisitelere göre ayarlayın. • Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozu azaltın.

Kontrendikasyonlar

ELLENCE şu hastalarda kontrendikedir: • Ciddi miyokard yetmezliği • Yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü veya ciddi aritmiler ya da antrasiklinlerin maksimum kümülatif dozuyla daha önce tedavi • Ciddi kalıcı ilaca bağlı miyelosüpresyon • Ciddi karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf C veya serum bilirubin düzeyi 5 mg/dL'nin üzerinde olarak tanımlanır) • ELLENCE'e, diğer antrasiklinlere veya antrasendionlara ciddi aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım: ELLENCE ile tedaviden önce ve tedavi sırasında serum total bilirubin ve AST düzeylerini izleyin. Serum AST veya serum total bilirubini yüksek olan hastalarda doz azaltımı veya tedavinin bırakılması gerekebilir. • Tümör lizis sendromu: İlk tedaviden sonra kan ürik asit, potasyum, kalsiyum, fosfat ve kreatinin düzeylerini değerlendirin. Hiperüriseminin ve tümör lizis sendromunun olası komplikasyonlarını en aza indirmek için hidrasyon, idrar alkalinizasyonu ve allopurinol ile profilaksiyi düşünün.

Gebelik

Risk özeti: Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, ELLENCE gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir; 1. trimesterde ELLENCE kullanımından kaçının.

Saklama ve tedarik

2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında saklayın. Dondurmayın. Işıktan koruyun. Enjeksiyonluk çözeltinin buzdolabı koşullarında saklanması jelleşmiş bir ürün oluşumuna yol açabilir.

Kaynak: Epirubicin Hydrochloride (Ellence) — US FDA prescribing information, 2026-07-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.