Epoprostenol

Nedir ve nasıl etki eder

Epoprostenolün 2 ana farmakolojik etkisi vardır: pulmoner ve sistemik arteriyel vasküler yataklarda doğrudan vazodilatasyon ve trombosit agregasyonunun inhibisyonu.

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk epoprostenol, egzersiz kapasitesini iyileştirmek için pulmoner arteriyel hipertansiyonun (PAH) (DSÖ Grup 1) tedavisinde endike, bir prostasiklin vazodilatördür. Etkililiği ortaya koyan çalışmalar, ağırlıklı olarak NYHA Fonksiyonel Sınıf III-IV semptomları olan ve idiyopatik veya kalıtsal PAH ya da bağ dokusu hastalıklarıyla ilişkili PAH etiyolojisine sahip hastaları içermiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önemli not: Enjeksiyonluk epoprostenolü yalnızca Enjeksiyonluk Steril Su, USP veya %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu, USP ile belirtildiği şekilde sulandırın. Sulandırılmış enjeksiyonluk epoprostenol çözeltilerini seyreltmeyin veya diğer parenteral çözeltiler ya da ilaçlarla birlikte uygulamayın. • Doz: Enjeksiyonluk epoprostenol infüzyonuna 2 ng/kg/dak ile başlanmalı ve doz sınırlayıcı farmakolojik etkiler ortaya çıkana veya ilaca karşı bir tolerans sınırı saptanana kadar her 15 dakikada bir veya daha uzun aralıklarla 2 ng/kg/dak'lık artışlarla artırılmalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Dozu aniden düşürmeyin veya dozajı kesmeyin. Tüm doz başlangıçları ve değişiklikleri yakından izlenmelidir. Doz başlangıcı: Epoprostenol güçlü bir pulmoner ve sistemik vazodilatördür. Epoprostenole, fizyolojik izleme ve acil bakım için yeterli personel ve ekipmanın bulunduğu bir ortamda başlayın. Doz başlangıcı, sağ kalp kateterizasyonu sırasında ve kardiyak kateterizasyon olmaksızın yapılmıştır. Doz başlangıcı sırasında, kardiyak debi artışlarıyla eş zamanlı olarak pulmoner arter basıncında asemptomatik artışlar nadiren görülmüştür.

Gebelik

Risk özeti: Epoprostenol ile olgu serilerinden ve olgu bildirimlerinden elde edilen sınırlı yayımlanmış veriler, gebelik sırasında kullanıldığında majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar için ilaçla ilişkili bir risk belirlememiştir.

Saklama ve tedarik

Enjeksiyonluk epoprostenol, 10 mL'lik flakonlarda steril, beyaz ile kirli beyaz renkli liyofilize toz veya kek halinde sunulur. 0,5 mg (500.000 ng) epoprostenole eşdeğer epoprostenol sodyum içeren, beyaz flip-off mühürlü 10 mL'lik flakon, 1 flakonluk karton kutuda ambalajlanmıştır (NDC 67457-587-10).

Kaynak: Epoprostenol (Epoprostenol) — US FDA prescribing information, 2022-05-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.